Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-13
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Galamir dla opakowania 112 kapsułek (8 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-13
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Galamir, 8 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Galamir, 16 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Galamir, 24 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Galantamini hydrobromidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Galamir i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Galamir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Galamir
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Galamir jest lekiem przeciw otępieniu stosowanym w leczeniu łagodnego do umiarkowanego otępienia typu alzheimerowskiego, choroby zmieniającej działanie mózgu.
Objawy choroby Alzheimera obejmują narastającą utratę pamięci, dezorientację oraz zmiany zachowania. Prowadzi to do coraz większych trudności w wykonywaniu codziennych czynności.
Uważa się, że te objawy wynikają z braku acetylocholiny – substancji odpowiedzialnej za przesyłanie informacji między komórkami mózgu. Galamir zwiększa ilość acetylocholiny w mózgu, prowadząc do złagodzenia objawów choroby.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Galamir należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Galamir powinien być stosowany w leczeniu choroby Alzheimera, natomiast nie należy go stosować w innych postaciach utraty pamięci czy dezorientacji.
Stosowane leki nie zawsze są odpowiednie dla każdego pacjenta. Przed zastosowaniem leku Galamir należy powiadomić lekarza o następujących obecnych lub występujących w przeszłości chorobach:
Należy powiadomić lekarza o stosowaniu leku Galamir, jeśli konieczna jest operacja wymagająca znieczulenia ogólnego.
Lekarz zadecyduje, czy stosowanie leku Galamir jest odpowiednie dla danego pacjenta oraz czy konieczna jest modyfikacja dawki.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Leku Galamir nie należy stosować z lekami o podobnym działaniu, do których należą:
Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Galamir, a także lek Galamir może zmniejszać skuteczność innych przyjmowanych jednocześnie leków. Do leków tych należą:
Jeśli pacjent przyjmuje któryś z wymienionych powyżej leków, lekarz może zalecić mniejszą dawkę leku Galamir.
Niektóre leki mogą zwiększać liczbę działań niepożądanych wywoływanych przez lek Galamir. Do leków tych należą:
Należy powiadomić lekarza o stosowaniu leku Galamir, jeśli konieczna jest operacja wymagająca znieczulenia ogólnego.
W trakcie stosowania leku Galamir lekarz będzie regularnie kontrolował masę ciała pacjenta.
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jeśli to możliwe, lek Galamir należy przyjmować z pożywieniem.
Szczegółowe informacje dotyczące stosowania tego leku można znaleźć w punkcie 3 niniejszej ulotki.
W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Podczas stosowania leku Galamir nie należy karmić piersią.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Galamir może powodować zawroty głowy lub senność, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów, używać narzędzi ani obsługiwać maszyn.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przyjmowanie leku Galamir zaczyna się od małej dawki. Następnie lekarz może zalecić stopniowe zwiększanie dawki leku tak, aby dobrać najlepszą dawkę dla pacjenta.
1. Leczenie rozpoczyna się od kapsułki 8 mg raz na dobę. Po 4 tygodniach leczenia dawka jest zwiększona.
2. Następnie pacjent przyjmuje kapsułkę 16 mg raz na dobę. Po upływie co najmniej następnych 4 tygodni leczenia lekarz może zdecydować o ponownym zwiększeniu dawki.
3. Następnie pacjent przyjmuje kapsułkę 24 mg raz na dobę.
4. Lekarz wyjaśni, od jakiej dawki należy rozpocząć leczenie oraz kiedy dawka powinna zostać zwiększona.
Należy regularnie zgłaszać się na wizyty lekarskie, żeby lekarz mógł sprawdzać działanie leku i omówić z pacjentem jego samopoczucie.
8 mg co drugi dzień, rano. Po upływie tygodnia należy zacząć przyjmować dawkę 8 mg raz na dobę rano. Nie należy przyjmować więcej niż 16 mg raz na dobę.
Jak przejść z przyjmowania galantaminy w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu lub galantaminy w postaci roztworu doustnego na galantaminę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu?
Jeśli pacjent obecnie przyjmuje galantaminę w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu lub w postaci roztworu doustnego, lekarz może zadecydować o przejściu na galantaminę w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.
NIE NALEŻY przyjmować więcej niż jednej kapsułki na dobę. Podczas przyjmowania leku Galamir raz na dobę NIE NALEŻY przyjmować galantaminy w tabletkach o natychmiastowym uwalnianiu ani w postaci roztworu doustnego.
Nie zaleca się stosowania leku Galamir u dzieci i młodzieży.
Kapsułki leku Galamir należy połykać w całości, NIE wolno ich żuć ani rozgniatać. Lek Galamir należy przyjmować rano, popijając kapsułkę wodą lub innymi płynami, najlepiej w trakcie posiłku.
Podczas stosowania leku Galamir należy pić duże ilości płynów, aby zapewnić odpowiednie nawodnienie (patrz punkt 3).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Galamir
W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku Galamir należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub szpitalem oraz zabrać ze sobą pozostałe kapsułki i opakowanie. Objawy podmiotowe lub przedmiotowe przedawkowania mogą obejmować m.in.: silne nudności, wymioty, osłabienie mięśni, zwolnienie akcji serca, napady drgawek oraz utratę przytomności.
W razie pominięcia jednej dawki, należy ją całkowicie pominąć i przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie pominięcia więcej niż jednej dawki należy skontaktować się z lekarzem.
Przed przerwaniem stosowania leku Galamir należy skonsultować się z lekarzem. Ciągłość przyjmowania leku jest ważna w leczeniu tej choroby.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niektóre z tych działań mogą być wynikiem samej choroby.
W razie wystąpienia poniższych objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:
Bardzo często (występują częściej niż u 1 na 10 pacjentów)
Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100)
Niezbyt często (występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000)
Rzadko (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Galamir
Substancją czynną leku jest galantamina.
Pozostałe składniki to:
Składniki kapsułki
Celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, etyloceluloza, magnezu stearynian
Otoczka kapsułki
8 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
16 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172)
24 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), erytrozyna (E 127), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).
Jak wygląda lek Galamir i co zawiera opakowanie Galamir twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu są dostępne w trzech mocach, z których każda różni się kolorem:
8 mg: Białe kapsułki zawierające jedną okrągłą, dwuwypukłą tabletkę o przedłużonym uwalnianiu
16 mg: Bladoróżowe kapsułki zawierające dwie okrągłe, dwuwypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu
24 mg: Pomarańczowe kapsułki zawierające trzy okrągłe, dwuwypukłe tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kapsułki zostały wyprodukowane w postaci o przedłużonym uwalnianiu. Oznacza to, że lek jest uwalniany powoli.
Kapsułki są dostępne w następujących opakowaniach blistrowych:
8 mg: 28, 84, 112, 300 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu
16 mg: 28, 84, 112, 300 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu
24 mg: 28, 84, 112, 300 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Orion Corporation
Orionintie 1 FI-02200 Espoo
Finlandia
Wytwórca Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1 FI-02200 Espoo
Finlandia Pharmathen S.A.
6, Dervenakion str
153 51, Pallini, Attiki, Greece Pharmathen International S.A.
Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture Block No 5
Rodopi 69300, Greece
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Czechy, Dania, Finlandia, Litwa, Łotwa, Niemcy, Norwegia, Słowacja, Szwecja, Węgry: Galantamin Orion Estonia: Galantamine Orion Polska: Galamir
Data ostatniej aktualizacji ulotki: