lek na receptę, tabletki, Kwas alendronowy (alendronic acid)
, Aurobindo
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Alendronat Aurobindo dla opakowania 10 tabletek (10 mg).
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Alendronat Aurobindo, 70 mg, tabletki
Acidum alendronicum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Alendronat Aurobindo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alendronat Aurobindo
3. Jak stosować lek Alendronat Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alendronat Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Alendronat Aurobindo?
Alendronat Aurobindo należy do grupy leków niehormonalnych, zwanych bisfosfonianami.
Alendronat Aurobindo zapobiega utracie masy kostnej u kobiet po menopauzie, ułatwia odbudowę kości. Zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i szyjki kości udowej.
W jakim celu stosuje się lek Alendronat Aurobindo?
Lekarz przepisał Alendronat Aurobindo w celu leczenia osteoporozy. Alendronat Aurobindo zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i kości udowej.
Lek Alendronat Aurobindo, 70 mg, tabletki, przyjmowany jest raz w tygodniu.
Co to jest osteoporoza?
Osteoporoza jest chorobą objawiającą się tym, że kości stają się cieńsze i słabsze. Jest ona powszechna u kobiet po menopauzie. W trakcie menopauzy jajniki wstrzymują wytwarzanie hormonu żeńskiego - estrogenu, którego działanie polega na zachowaniu prawidłowego stanu układu kostnego.
W wyniku tego następuje zmniejszenie gęstości kości i ich osłabienie. Im wcześniej u kobiety wystąpi menopauza, tym większe jest ryzyko osteoporozy.
Osteoporoza rozpoczyna się bezobjawowo. Nieleczona może prowadzić do złamań kości. Chociaż złamania zwykle wywołują ból, nie występuje on w przypadku złamań kręgosłupa, co może powodować, że złamania te zostają zauważone dopiero, gdy nastąpi zmniejszenie wzrostu. Złamania mogą wystąpić w czasie zwykłych codziennych czynności, takich jak podnoszenie lub wskutek niewielkiego urazu, które nie wpłynęłyby na zdrową kość. Złamania zazwyczaj występują w obrębie szyjki kości udowej, kręgów lub kości nadgarstka i mogą powodować nie tylko ból, lecz również prowadzić do poważnych dolegliwości, takich jak pochylona sylwetka („garb wdowi”) i utrata ruchliwości.
Jak można leczyć osteoporozę?
Osteoporoza może być leczona i nigdy nie jest za późno, aby rozpocząć leczenie. Alendronat Aurobindo nie tylko zapobiega utracie tkanki kostnej, ale również pomaga odbudować już utraconą tkankę kostną i zmniejsza ryzyko złamań kręgosłupa i biodra.
Tak jak leczenie lekiem Alendronat Aurobindo, lekarz może zalecić zmiany stylu życia, które mogą wspomagać kondycję pacjentki, takie jak:
Zaprzestanie palenia: Palenie tytoniu może przyczynić się do zwiększenia utraty masy kostnej i dlatego może zwiększać ryzyko złamań.
Ćwiczenia: Kości, tak jak mięśnie, potrzebują odpowiednich ćwiczeń, aby były mocne i zdrowe. Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek programu ćwiczeń, należy poradzić się lekarza.
Zrównoważona dieta: Lekarz może zalecić dietę oraz ewentualne przyjmowanie suplementów diety (szczególnie wapnia i witaminy D).
W razie wystąpienia powyższych sytuacji, nie należy przyjmować leku. Należy najpierw poinformować o nich lekarza, a następnie postępować zgodnie z jego zaleceniami.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Alendronat Aurobindo należy omówić to z lekarzem.
Ważne jest, aby przed zastosowaniem leku Alendronat Aurobindo powiedzieć lekarzowi, jeśli:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Alendronat Aurobindo pacjent może zostać skierowany na kontrolne badanie stomatologiczne.
W trakcie stosowania leku Alendronat Aurobindo bardzo ważne jest przestrzeganie właściwej higieny jamy ustnej i należy zgłaszać się na rutynowe przeglądy do dentysty. Należy także zwrócić się do lekarza prowadzącego lub dentysty w przypadku pojawienia się jakichkolwiek zaburzeń dotyczących uzębienia lub jamy ustnej, takich jak ruchomy ząb, ból czy obrzęk.
Podrażnienie, zapalenie lub owrzodzenie przełyku (przełyk łączy jamę ustną z żołądkiem), często z objawami bólu w klatce piersiowej, zgagi, trudności albo bólu podczas połykania, występuje szczególnie u pacjentek, które nie wypijają pełnej szklanki wody i (lub) przyjmują pozycję leżącą w czasie krótszym niż 30 minut po zażyciu leku Alendronat Aurobindo. Te działania niepożądane mogą ulec nasileniu, jeśli przyjmowanie leku Alendronat Aurobindo jest kontynuowane po wystąpieniu tych objawów.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Prawdopodobnie preparaty zawierające wapń, leki zobojętniające sok żołądkowy i niektóre doustne leki będą oddziaływać na wchłanianie leku Alendronat Aurobindo, jeśli są przyjmowane w tym samym czasie. Dlatego też ważne jest, aby zastosować się do zaleceń podanych w punkcie 3. Jak stosować lek Alendronat Aurobindo.
Niektóre leki stosowane w chorobach reumatycznych lub przez długi okres w leczeniu bólu, zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i przeciwbólowymi – NLPZ (na przykład aspiryna lub ibuprofen1) mogą powodować problemy trawienne. Dlatego należy zachować ostrożność, gdy leki te są przyjmowane w tym samym czasie, co Alendronat Aurobindo.
Alendronat Aurobindo z jedzeniem, piciem i alkoholem
Prawdopodobnie jedzenie i napoje (w tym woda mineralna), przyjmowane w tym samym czasie, mogą powodować zmniejszenie skuteczności działania leku Alendronat Aurobindo. Z tego względu ważne jest, aby zastosować się do zaleceń podanych w punkcie 3. Jak stosować lek Alendronat Aurobindo.
Dzieci i młodzież Leku Alendronat Aurobindo nie należy stosować u dzieci i młodzieży.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Lek Alendronat Aurobindo jest przeznaczony jedynie dla kobiet po menopauzie. Nie należy przyjmować leku Alendronat Aurobindo w ciąży, jeśli występuje przypuszczenie, że pacjentka jest w ciąży lub podczas karmienia piersią.
Zgłaszano występowanie działań niepożądanych (na przykład niewyraźne widzenie, zawroty głowy oraz silne bóle kości, mięśni lub stawów) po zastosowaniu leku Alendronat Aurobindo, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Indywidualna reakcja na Alendronat Aurobindo może być różna (Patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jedną tabletkę leku Alendronat Aurobindo stosuje się raz w tygodniu.
Należy bardzo uważnie stosować się do poniższych instrukcji, aby mieć pewność, że Alendronat Aurobindo przyniesie korzyść z leczenia.
1) Należy wybrać jeden, najbardziej odpowiedni dzień tygodnia. W każdym tygodniu, wybranego dnia, należy przyjąć jedną tabletkę leku Alendronat Aurobindo.
Bardzo ważne jest, żeby zastosować się do punktów 2, 3, 4 i 5 w celu ułatwienia przedostania się tabletki leku Alendronat Aurobindo do żołądka i zmniejszenia ryzyka miejscowych podrażnień przełyku (przełyk jest przewodem, który łączy jamę ustną z żołądkiem).
2) Zaraz po wstaniu rano z łóżka i przed pierwszym posiłkiem, napojem lub innymi lekami, należy połknąć w całości tabletkę leku Alendronat Aurobindo, popijając ją tylko pełną szklanką zwykłej wody (nie wody mineralnej) (nie mniej niż 200 ml lub 7 uncji).
Tabletki nie należy rozgryzać ani żuć, ani dopuścić do jej rozpuszczenia w ustach.
3) Nie należy kłaść się po połknięciu tabletki, należy pozostać w pozycji pionowej (stojąc, siedząc lub chodząc) przez co najmniej 30 minut oraz nie kłaść się, aż do spożycia pierwszego posiłku danego dnia.
4) Nie należy przyjmować leku Alendronat Aurobindo przed położeniem się spać ani przed wstaniem rano z łóżka.
5) Jeśli wystąpią trudności lub ból w trakcie połykania, ból w klatce piersiowej, zgaga występująca po raz pierwszy lub nasilająca się, należy przerwać przyjmowanie leku Alendronat Aurobindo i skontaktować się z lekarzem.
6) Przed spożyciem pierwszego posiłku w danym dniu należy odczekać co najmniej 30 minut po połknięciu tabletki leku Alendronat Aurobindo. Dotyczy to również napojów oraz innych leków, w tym leków zobojętniających, preparatów wapnia i witamin. Alendronat Aurobindo działa skutecznie tylko wtedy, jeśli jest przyjmowany na pusty żołądek.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Alendronat Aurobindo
W przypadku przyjęcia przez pomyłkę zbyt wielu tabletek należy wypić pełną szklankę mleka i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy wywoływać wymiotów ani kłaść się.
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć tabletkę leku Alendronat Aurobindo następnego dnia.
Nie należy przyjmować dwóch tabletek jednego dnia. Należy powrócić do ustalonego schematu przyjmowania leku raz w tygodniu w wybranym dniu.
Duże znaczenie ma przyjmowanie leku Alendronat Aurobindo przez okres, jaki zalecił lekarz.
Alendronat Aurobindo może być skuteczny w leczeniu osteoporozy tylko wtedy, gdy przyjmowanie tabletek jest kontynuowane.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania możliwych działań niepożądanych wymienionych poniżej określono następująco: bardzo często (występuje co najmniej u 1 na 10 leczonych pacjentów) często (występuje co najmniej u 1 do 10 na 100, ale rzadziej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów) niezbyt często (występuje co najmniej u 1 do 10 na 1000, ale rzadziej niż u 1 na 100 leczonych pacjentów) rzadko (występuje co najmniej u 1 do 10 na 10 000, ale rzadziej niż u 1 na 1000 leczonych pacjentów) bardzo rzadko (występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów)
Jeśli u pacjenta wystąpi ból ucha, wydzielina z ucha i (lub) zakażenie ucha, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę niezwłocznie o tych lub innych nietypowych objawach.
Pomocne będzie odnotowanie objawów, od kiedy i jak długo trwają.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Bez specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub na opakowaniu zewnętrznym po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Alendronat Aurobindo
Jedna tabletka zawiera 70 mg kwasu alendronowego (co odpowiada 91,363 mg sodu alendronianu trójwodnego).
Innymi składnikami leku są: Celuloza mikrokrystaliczna (PH – 102), Skrobia kukurydziana,
Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A), Powidon (K 30), Magnezu stearynian.
Jak wygląda lek Alendronat Aurobindo i co zawiera opakowanie
Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe, niepowlekane tabletki z wytłoczonym napisem
F" na jednej stronie i "21" po drugiej stronie. Rozmiar tabletki to 12,8 mm x 7,0 mm.
Tabletki znajdują się w blistrach z folii PVC/PE/PVdC-Aluminium w pudełku tekturowym.
Wielkości opakowań: 2, 4, 8, 12, 20, 30, 40, 50 i 60 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront Floriana FRN 1913
Malta mailto:ndl@urpl.gov.pl
Wytwórca APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Bułgaria: Алендронова киселина Ауробиндо 70 mg таблетки Czechy: Alendronic acid Aurobindo 70 mg tablety Cypr: Alendronic Acid Aurobindo 70 mg δισκία Dania: Alendronat “Aurobindo” Finlandia: Alendronat Aurobindo 70 mg tabletit Włochy: Acido Alendronico Aurobindo Malta: Alendronic Acid 70 mg tablets Holandia: Alendroninezuur Aurobindo 70 mg, tabletten Polska: Alendronat Aurobindo Rumunia: Acid Alendronic Aurobindo 70 mg comprimate Hiszpania: Acido Alendrónico SEMANAL Aurobindo 70 mg comprimidos EFG Szwecja: Alendronat Aurobindo 70 mg tabletter Wielka Brytania: Alendronic Acid 70 mg tablets
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy