Charakterystyka produktu leczniczego dla Flonidan

Fachinformation 1 dz npoz CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Flonidan, 10 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg loratadyny (Loratadinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 71,3 mg laktozy jednowodnej. Nie jest wskazane stosowanie tabletek 10 mg u dzieci o masie ciała mniejszej niż 30 kg. U dzieci w wieku od 2 do 12 lat zaleca się podawanie produktu Flonidan w postaci zawiesiny doustnej. 2 dz npoz Sposób podawania Flonidan można przyjmować niezależnie od posiłków.  Flonidan należy stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.2).  Stosowanie produktu Flonidan należy przerwać co najmniej 48 godzin przed planowanym wykonaniem skórnych testów alergicznych, gdyż leki przeciwhistaminowe mogą hamować lub osłabiać dodatnią reakcję na alergeny, wykrywaną tymi testami.  Flonidan zawiera laktozę jednowodną.  Jedna tabletka produktu leczniczego Flonidan zawiera mniej niż 0,01 WW. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji  Flonidan nie nasila działania alkoholu, co wykazano w badaniach sprawności psychomotorycznej. W badaniach toksycznego wpływu na reprodukcję u zwierząt nie wykazano bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego działania (patrz punkt 5.3). W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania produktu leczniczego Flonidan w okresie ciąży.