Charakterystyka produktu leczniczego dla Finasteride-1a Pharma

Finasteride-1 A Phrma SmPC 6.09.11 _IB_17_ clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Finasteride - 1 A Pharma, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu (Finasteridum). Substancja pomocnicza: 90,0 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Niebieska, okrągła, obustronnie wypukła, gładka po obu stronach tabletka powlekana o średnicy około 8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie i kontrola łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH) w celu zmniejszenia rozmiarów powiększonego gruczołu krokowego, poprawy przepływu moczu i złagodzenia objawów związanych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, zmniejszenia ryzyka ostrego zatrzymania moczu i konieczności leczenia operacyjnego. Tabletki Finasteride - 1 A Pharma należy stosować u pacjentów z powiększonym gruczołem krokowym (objętość gruczołu w przybliżeniu ponad 40 ml). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Lek stosuje się doustnie. Zalecaną dawką jest jedna tabletka 5 mg na dobę, niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połykać w całości, bez dzielenia lub rozkruszania (patrz punkt 6.6). Mimo że poprawa może być zauważalna po krótkim czasie, w celu obiektywnego stwierdzenia zadowalającej odpowiedzi na leczenie może być konieczna jego kontynuacja przez co najmniej 6 miesięcy. Dawkowanie (...)