Charakterystyka produktu leczniczego dla Finalgon

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Finalgon, 4 mg/g + 25 mg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera 4 mg noniwamidu (Nonivamidum) i 25 mg nikoboksylu (Nicoboxilum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g maści zawiera 2 mg kwasu sorbinowego. Finalgon jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu Finalgon u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Produkt Finalgon należy nakładać ostrożnie, aby uniknąć przeniesienia go na inne obszary skóry lub inne osoby. 1 4.3 Przeciwwskazania • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Finalgon nie powinien być stosowany: - w okolicach twarzy, oczu, nosa lub ust - na skórę zranioną - na skórę zmienioną chorobowo lub objętą stanem zapalnym 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Osoby z bardzo jasną karnacją są na ogół bardziej wrażliwe na działanie maści stymulujących ukrwienie skóry, w tym produkt Finalgon. Produkt Finalgon powoduje miejscowe przekrwienie skóry objawiające się zaczerwienieniem, uczuciem ciepła, świądem lub uczuciem pieczenia w miejscu nałożenia. Te objawy mogą być silniejsze w przypadku użycia zbyt dużej ilości produktu Finalgon lub zbyt silnego wmasowania maści (...)