Charakterystyka produktu leczniczego dla Ferric Polymaltose Medana

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ferric polymaltose Medana 50 mg Fe(III)/5 ml, syrop 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 ml syropu zawiera 50 mg żelaza(III) w postaci kompleksu żelaza wodorotlenku z polimaltozą (Ferri hydroxidi polymaltosum complexus). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sorbitol, metylu parahydroksybenzoesan (E 218) i propylu parahydroksybenzoesan (E 216). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Brązowy syrop o smaku i zapachu czekoladowym 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Ferric polymaltose Medana jest wskazany do stosowania: - w leczeniu stanów utajonego niedoboru żelaza; - w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza; - w zapobieganiu niedoborom żelaza w czasie ciąży. Kobiety w ciąży - Utajony niedobór żelaza: 10 ml (100 mg żelaza) produktu Ferric polymaltose Medana na dobę. - Zapobieganie niedoborom żelaza: 5 do 10 ml (50 mg do 100 mg żelaza) produktu Ferric polymaltose Medana na dobę. - Niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza: 20 do 30 ml (200 mg do 300 mg żelaza) produktu Ferric polymaltose Medana na dobę do uzyskania stanu normalizacji stężenia hemoglobiny. Dobowe dawki produktu Ferric polymaltose Medana syrop w leczeniu i zapobieganiu niedoborom żelaza Niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza Utajony niedobór żelaza Zapobieganie Niemowlęta (do 1 (...)