Charakterystyka produktu leczniczego dla Ferric Polymaltose Medana

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ferric polymaltose Medana, 50 mg Fe(III)/ml, krople doustne, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml kropli zawiera 50 mg żelaza(III) w postaci kompleksu żelaza wodorotlenku z polimaltozą (Ferri hydroxidi polymaltosum complexus). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 ml (20 kropli) zawiera 67 mg sacharozy; metylu parahydroksybenzoesan (E 218); propylu parahydroksybenzoesan (E 216). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, roztwór Brązowy roztwór o smaku i zapachu czekoladowym. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Ferric polymaltose Medana jest wskazany do stosowania: - w zapobieganiu niedoborom żelaza; - w leczeniu stanów utajonego niedoboru żelaza; - w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza. Kobiety w ciąży - Zapobieganie niedoborom żelaza: 20 do 40 kropli (50 mg do 100 mg żelaza) produktu Ferric polymaltose Medana na dobę. - Niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza: 80 do 120 kropli (200 mg do 300 mg żelaza) produktu Ferric polymaltose Medana na dobę do uzyskania stanu normalizacji stężenia hemoglobiny we krwi. Dobowe dawki produktu Ferric polymaltose Medana krople doustne w leczeniu i zapobieganiu niedoborom żelaza Niedokrwistość spowodowana niedoborem żelaza Utajony niedobór żelaza Zapobieganie Niemowlęta (do 1 roku życia) 10-20 (...)