Charakterystyka produktu leczniczego dla Fenoterol Teva

10 04 2014Fenoterol Teva SPC clean 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FENOTEROL TEVA, 50 µg/ml, roztwór do wstrzykiwań i infuzji. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 50 mikrogramów fenoterolu bromowodorku (Fenoteroli hydrobromidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: pkt. Podawanie leku Fenoterol Teva powinno być wdrażane wyłącznie przez położników/lekarzy doświadczonych w stosowaniu preparatów tokolitycznych. Lek Fenoterol Teva powinien zostać podany tak wcześnie, jak to możliwe po rozpoznaniu porodu przedwczesnego oraz po zbadaniu pacjentki w celu wyeliminowania obecności wszelkich ewentualnych przeciwwskazań do stosowania fenoterol (patrz punkt 4.3). Badanie powinno obejmować odpowiednią ocenę stanu układu krążenia pacjentki z zastosowaniem nadzoru czynności serca i układu oddechowego oraz ciągłego monitorowania EKG przez cały okres leczenia (patrz punkt 4.4). Szczególne środki ostrożności dotyczące wlewu: Dawka leku musi zostać dobrana indywidualnie, z uwzględnieniem hamowania skurczów macicy, zwiększenia częstości tętna oraz zmian ciśnienia 2 tętniczego krwi, które stanowią czynniki ograniczające dawkowanie. Przygotowanie roztworu do wlewu: zawartość ampułki (0,5 mg = 500 mikrogramów) rozpuszcza się w 250 ml 5% roztworu glukozy lub fruktozy i uzyskuje stężenie 0,002 mg (2 mikrogramy) fenoterolu w 1 ml (20 kropli) roztworu. Zwykle podaje się od 10 do 30 kropli na minutę, co odpowiada dawce od 0,001 mg (...)