Charakterystyka produktu leczniczego dla Esomeprazol Renantos

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esomeprazol Renantos, 20 mg, tabletki dojelitowe Esomeprazol Renantos, 40 mg, tabletki dojelitowe 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: 20 mg lub 40 mg esomeprazolu (w postaci esomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Substancje pomocnicze: Esomeprazol Renantos 20 mg zawiera 3,796 mg mannitolu i 12,394 mg sacharozy. Esomeprazol Renantos 40 mg zawiera 7,591 mg mannitolu i 24,788 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa 20 mg: różowe, owalne tabletki powlekane o średnich wymiarach 14,0 mm x 7,0 mm. 40 mg: różowe, owalne tabletki powlekane o średnich wymiarach 17,6 mm x 8,8 mm. 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Esomeprazol Renantos tabletki dojelitowe jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach: Dorośli Choroba refluksowa przełyku (ang. Przedłużenie leczenia zapobiegającego ponownemu krwawieniu z wrzodów trawiennych po wstępnym podaniu esomeprazolu we wlewie dożylnym. 20 mg produktu Esomeprazol Renantos z 1 g amoksycyliny i 500 mg klarytromycyny, dwa razy na dobę przez 7 dni. Przedłużenie leczenia zapobiegającego ponownemu krwawieniu z wrzodów trawiennych po wstępnym podaniu esomeprazolu we wlewie dożylnym. 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie po podaniu esomeprazolu we wlewie dożylnym. - 2 - Leczenie (...)