Charakterystyka produktu leczniczego dla Erfinazin

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ERFINAZIN, 10 mg/g, roztwór na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g roztworu na skórę zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku (Terbinafini hydrochloridum). Substancje pomocnicze: 1 g roztworu zawiera 50 mg glikolu propylenowego. Dorośli: Erfinazin należy stosować raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania. Dzieci: Ze względu na ograniczone doświadczenia kliniczne w zakresie stosowania produktu leczniczego Erfinazin, nie zaleca się jego stosowania u dzieci. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Erfinazin zawiera alkohol. Erfinazin przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego, może powodować podrażnienie oczu. Ze względu na zawartość glikolu propylenowego, Erfinazin może powodować podrażnienie skóry. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane interakcje produktu leczniczego Erfinazin z innymi lekami. Z powodu ograniczonego doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania terbinafiny u kobiet w ciąży, Erfinazin może być stosowany w okresie ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie należy stosować produktu leczniczego Erfinazin w okresie karmienia piersią, gdyż terbinafina przenika do mleka matki. Ponadto, niemowlęta nie mogą mieć kontaktu z miejscami leczonymi produktem Erfinazin (dotyczy to również piersi). (...)