Charakterystyka produktu leczniczego dla Epirubicin Strides

pl-SmPC-nl2014-clean-v003-v004 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Epirubicin Mylan, 2 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań lub infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY i ILOŚCIOWY Substancja czynna: 1 ml roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 2 mg chlorowodorku epirubicyny - 1 fiolka zawierająca 25 ml roztworu zawiera 50 mg chlorowodorku epirubicyny - 1 fiolka zawierająca 100 ml roztworu zawiera 200 mg chlorowodorku epirubicyny Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml roztworu do wstrzykiwań lub infuzji zawiera 3,5 mg sodu - 1 fiolka zawierająca 25 ml roztworu zawiera 88,5 mg sodu. Produkt leczniczy Epirubicin Mylan można stosować w schematach polichemioterapii. Następujące dawki epirubicyny są zwykle stosowane w monoterapii i leczeniu skojarzonym różnych nowotworów, jak przedstawiono: Wskazanie w leczeniu raka Dawka epirubicyny (mg/m²)* Monoterapia Leczenie skojarzone Rak żołądka 60–90 50 Rak pęcherza 50 mg/50 ml lub 80 mg/50 ml (rak in situ) Profilaktyka: 50 mg/50 ml tygodniowo przez 4 tygodnie, następnie co miesiąc przez 11 miesięcy * Dawki zwykle podawane w dniu 1. lub dniu 1., 2. i 3. w odstępach 21-dniowych Leczenie skojarzone W przypadku stosowania produktu leczniczego Epirubicin Mylan w skojarzeniu z innymi przeciwnowotworowymi produktami leczniczymi, jego dawkę należy odpowiednio zmniejszyć. Produktu leczniczego Epirubicin Mylan nie można mieszać z heparyną ze względu na (...)