Charakterystyka produktu leczniczego dla Emepradis

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Emperadis, 40 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dojelitowa zawiera 40 mg ezomeprazolu (co odpowiada 43,50 mg ezomeprazolu magnezowego dwuwodnego). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka dojelitowa zawiera nie więcej niż 11,30 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. Różowa, obustronnie wypukła tabletka powlekana, o kształcie eliptycznym i wymiarach 8,2 mm x 17 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Emperadis, 40 mg, tabletki dojelitowe są stosowane w: Chorobie refluksowej przełyku (ang. Gastroesophageal Reflux Disease, GORD) − w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku - W przedłużeniu leczenia zapobiegającego ponownemu krwawieniu z wrzodów trawiennych po wstępnym podaniu esomeprazolu we wlewie dożylnym. - W leczeniu zespołu Zollingera–Ellisona 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Sposób podawania Tabletki dojelitowe należy połykać w całości i popijać płynem. Tabletek dojelitowych nie należy żuć ani kruszyć. W przypadku pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem, tabletkę dojelitową można rozpuścić w połowie szklanki niegazowanej wody. Nie należy stosować żadnego innego płynu, ponieważ otoczka, która zabezpiecza tabletkę dojelitową przed działaniem soku żołądkowego może zostać rozpuszczona. Roztwór należy mieszać do czasu, aż tabletki rozpuszczą się (...)