Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-06
lek na receptę, krople do nosa, Efedryna (ephedrine)
, Prolab
Dawka:
Opakowanie:
Koszyk:
Ulotki Efrinol 1% dla opakowania 10 gramów (1%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-02-06
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika EFRINOL 1%, 10 mg/g, krople do nosa, roztwór
Ephedrini hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Efrinol 1% i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Efrinol 1%
3. Jak stosować lek Efrinol 1%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Efrinol 1%
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Efrinol 1% ma postać roztworu. Efrinol 1% zawiera substancję czynną efedryny1 chlorowodorek, który stosowany miejscowo na błonę śluzową nosa powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie obrzęku błony śluzowej nosa.
Wskazania do stosowania leku Efrinol 1%:
W następujących przypadkach, przed rozpoczęciem stosowania leku Efrinol 1% należy zawsze zasięgnąć porady lekarza:
Należy unikać długiego stosowania leku u pacjentów nadpobudliwych.
Tachyfilaksja (szybkie zmniejszanie się reakcji na kolejne podanie w krótkich odstępach czasu) może wystąpić w ciągu kilku dni po rozpoczęciu stosowania leku.
Po długotrwałym stosowaniu leku obserwowano wystąpienie tolerancji i uzależnienia.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Efedryna może wchodzić w interakcję z innymi lekami, a w szczególności gdy są to:
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.
Efedryna łatwo przenika przez barierę łożyskową. Powoduje zaburzenia rytmu serca zarówno u matki, jak i u dziecka. Efedryna przenika do mleka matki. U niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące efedrynę występują objawy pobudzenia i zaburzenia snu.
Nie należy stosować leku Efrinol 1% w okresie ciąży i karmienia piersią.
Dotychczas nie jest znany wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Lek stosuje się donosowo.
Należy stosować następujący schemat stosowania leku: wkraplać 1-3 krople do każdego otworu nosowego 2 do 5 razy na dobę.
Leku nie stosować dłużej niż 5 dni.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Efrinol 1% jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Efrinol 1%
Po dawkach znacznie większych niż zalecane lub u osób szczególnie wrażliwych lek Efrinol 1% może wywołać nadmierną pobudliwość nerwową, a także wzrost ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszenie czynności serca, niepokój i bezsenność, drgawki, zatrzymanie moczu, zawroty głowy.
Długotrwałe donosowe stosowanie leku może powodować przewlekłe przekrwienie błony śluzowej nosa.
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy kontynuować stosowanie leku nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Efrinol 1% mogą wystąpić: przyspieszone tętno, zwiększenie ciśnienia tętniczego, kołatanie serca, tachykardia i inne zaburzenia rytmu serca, wzrost pobudliwości, lęk, niepokój, drżenia, bóle głowy, trudności z zasypianiem, nudności, wymioty, suchość błony śluzowej nosa i gardła. Po długim stosowaniu może rozwinąć się uzależnienie, które wiąże się ze wzrostem agresywności o charakterze psychozy. Trudności w oddawaniu moczu, zwłaszcza u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego oraz rzadkie przypadki alergii skórnej w postaci wysypki.
U niektórych osób w czasie stosowania leku Efrinol 1% mogą wystąpić inne działania niepożądane. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działanie niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Skrót „EXP” umieszczony na kartoniku oznacza termin ważności.
Skrót „Lot” umieszczony na kartoniku oznacza numer serii.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 o C, w zamkniętym opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Efrinol 1%
1 g roztworu zawiera 10 mg efedryny chlorowodorku. 1 kropla roztworu zawiera 0,5 mg efedryny chlorowodorku.
Jak wygląda Efrinol 1% i co zawiera opakowanie Lek Efrinol 1% to bezbarwny, przezroczysty roztwór.
Dostępne opakowanie
Pojemnik polietylenowy PE w tekturowym pudełku, zawierający 10 g roztworu.
Podmiot odpowiedzialny
Polska Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań tel. + 48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58
Wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „PROLAB” Sp. z o.o.
Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-100 Nakło nad Notecią mailto:ndl@urpl.gov.pl tel. 52 386 73 10, fax 52 386 73 23
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy