Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-12
Ulotki Echinacea-Ratiopharm Max dla opakowania 100 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2016-05-12
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Echinacea-ratiopharm MAX, tabletki, 100 mg
Echinacea purpurea herbae succus siccum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest Echinacea-ratiopharm MAX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Echinacea-ratiopharm MAX
3. Jak stosować Echinacea-ratiopharm MAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Echinacea-ratiopharm MAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Echinacea-ratiopharm MAX jest produktem leczniczym pochodzenia roślinnego, pobudzającym działanie systemu immunologicznego organizmu. Uważa się, że wpływa głównie na niespecyficzny, tzn. niezależny od antygenów i przeciwciał system obronny organizmu oraz stymuluje odporność organizmu. Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Echinacea-ratiopharm MAX przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania profilaktycznego w okresie wzmożonych zachorowań oraz w pierwszych objawach przeziębienia.
Kiedy nie należy stosować leku Echinacea-ratiopharm MAX
Compositae);
Ze względu na zawarty w leku sorbitol2, w przypadku wrodzonego zespołu nietolerancji fruktozy1, po zastosowaniu leku, mogą wystąpić zaburzenia żołądkowe i biegunki. Osoby, u których stwierdzono wcześniej nietolerancje niektórych cukrów, przed zastosowaniem leku powinny poradzić się lekarza.
1 tabletka zawiera 570 mg sorbitolu, co odpowiada 0,05 jednostki chlebowej (jednostka chlebowa BE odpowiada 12 g glukozy3).
Należy skonsultować się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Pacjenci, u których objawy infekcji są poważne lub objawom towarzyszy wysoka gorączka, przed użyciem leku powinni skonsultować się z lekarzem.
Ze względu na brak wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktów roślinnych sporządzonych z jeżówki purpurowej nie zaleca się stosowanie produktu Echinacea-ratiopharm MAX u dzieci poniżej 12 lat.
Stosowanie u dzieci, które nie ukończyły 1 roku życia, jest przeciwwskazane.
Nie zanotowano interakcji z innymi lekami.
Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki można ssać, rozgryzać lub połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Nie zaleca się stosowania Echinacea-ratiopharm MAX w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania leku w tym okresie, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego.
Brak badań na temat wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
U młodzieży powyżej 12 lat i dorosłych 1 tabletka 3 - 4 razy na dobę.
Lek należy stosować po pojawieniu się pierwszych objawów przeziębienia.
Leku Echinacea-ratiopharm MAX nie należy przyjmować dłużej niż 10 dni.
Jeżeli objawy przeziębienia nie ustąpią po 10 dniach, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Echinacea-ratiopharm MAX
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Do tej pory nieznane są przypadki zatrucia spowodowanego przedawkowaniem. Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku mogą wystąpić działania niepożądane wymienione w punkcie 4 niniejszej ulotki („Możliwe działania niepożądane”). W przypadku przedawkowania wymagane jest leczenie objawowe.
Należy niezwłocznie zażyć następną dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób:
Bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 ale < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 ale < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 ale < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych).
Nieznana: objawy żołądkowo-jelitowe takie jak: nudności, wymioty, biegunka
Nieznana: reakcje nadwrażliwości takie jak: wysypka skórna, obrzęk skóry, świąd, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, duszność, zawroty głowy i niedociśnienie, skurcz oskrzeli, astma, wstrząs anafilaktyczny).
U pacjentów z atopową chorobą skóry jeżówka może spowodować reakcje alergiczne związane z chorobą autoimmunologiczną.
Zgłaszano powiązanie z autoimmunologicznymi chorobami takimi jak rozsiane zapalenie mózgu, rumień guzowaty, immunotrombocytopenia, zespół Evans’a, zespół Sjögren’a z dysfunkcją kanalików nerkowych.
Nieznana: leukopenia (przypadku stosowania przez okres dłuższy niż 8 tygodni).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25o
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Echinacea-ratiopharm MAX
Substancją czynną leku jest standaryzowany wysuszony sok z ziela świeżej, kwitnącej jeżówki purpurowej (22 - 65:1)
Pozostałe składniki to: krzemu dwutlenek koloidalny, sorbitol, cyklaminian sodu, stearynian magnezu.
1 tabletka zawiera 100 mg substancji czynnej.
Jak wygląda Echinacea-ratiopharm MAX i co zawiera opakowanie
Dostępne opakowania: 20, 50, 100 tabletek w blistrach.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Niemcy Wytwórca: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., Tel:
+ 48 22 345 93 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Echinacea-ratiopharm MAX, tabletki, 100 mg
Kiedy nie należy stosować leku Echinacea-ratiopharm MAX
jeśli u pacjenta stwierdzono upośledzoną odpowiedź immunologiczną;
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Echinacea-ratiopharm MAX
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Należy niezwłocznie zażyć następną dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25Po PC. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/fruktoza