Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-12-26
Opakowanie:
Ulotki Echinacea-Ratiopharm Max dla opakowania 100 mililitrów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2020-12-26
Ulotka dla pacjenta
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Echinacea-ratiopharm MAX płyn doustny, 980 mg/ml
Echinaceae purpureae herbae succus
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Echinacea-ratiopharm MAX i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Echinacea-ratiopharm MAX
3. Jak stosować Echinacea-ratiopharm MAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Echinacea-ratiopharm MAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Echinacea-ratiopharm MAX jest lekiem pochodzenia roślinnego, pobudzającym działanie systemu immunologicznego organizmu. Uważa się, że wpływa głównie na niespecyficzny, tzn. niezależny od antygenów i przeciwciał system obronny organizmu oraz stymuluje odporność organizmu.
Jeśli po upływie 10 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Echinacea-ratiopharm MAX stosuje się w leczeniu wczesnych objawów przeziębienia.
Compositae); jeśli występują postępujące choroby układowe (np. gruźlica, sarkoidoza);
Należy zachować ostrożność
22 Vol.% etanolu, tj. 430 mg na dawkę jednorazową 2,5 ml) – w takich przypadkach nie zaleca się stosowania leku;
Należy skonsultować się z lekarzem nawet, jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.
Jeśli wystąpi gorączka, objawy nasilą się lub nie ustąpią po 10 dniach należy skontaktować się z lekarzem.
Lek zawiera substancję pomocniczą o działaniu biologicznym: etanol. Lek zawiera 22% objętości alkoholu.
Ze względu na zawartość alkoholu badania antydopingowe przeprowadzone u osób stosujących produkt leczniczy Echinacea-ratiuopharm MAX, płyn mogą dać wynik pozytywny.
Lek Echinacea-ratiopharm MAX występuje także w postaci tabletek, które nie zawierają etanolu.
Echinacea-ratiopharm MAX u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Ze względu na zawartość alkoholu pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby przed zastosowaniem leku powinni zasięgnąć opinii lekarza.
Jednorazowa dawka (2,5 ml) zawiera 0,43 g etanolu, co odpowiada w przybliżeniu 4,6 ml wina i 12 ml piwa.
Ze względu na brak wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktów roślinnych sporządzonych z jeżówki purpurowej nie zaleca się stosowanie produktu Echinacea-ratiopharm MAX u dzieci poniżej 12 lat.
Stosowanie u dzieci, które nie ukończyły 1 roku życia jest przeciwwskazane.
Zawarty w leku etanol może wpływać na działanie lecznicze innych leków.
Lek zaleca się przyjmować z napojami.
Nie zaleca się stosowania leku Echinacea-ratiopharm MAX w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania produktu w tym okresie chyba, że lekarz zadecyduje inaczej. Brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego.
Ze względu na zawartość alkoholu lek może osłabiać sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat stosować 3 razy na dobę po 2,5 ml płynu.
Lek należy stosować po pojawieniu się pierwszych objawów przeziębienia.
Leku Echinacea-ratiopharm MAX nie należy przyjmować dłużej niż 10 dni.
Jeżeli objawy przeziębienia nie ustąpią po 10 dniach, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek zaleca się przyjmować z płynem.
Odmierzenie dawki ułatwia dołączony kubeczek miarowy z zaznaczoną skalą 2,5 ml i 5 ml.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Echinacea-ratiopharm MAX
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przedawkowania wymagane jest leczenie objawowe.
Do tej pory nieznane są przypadki zatrucia spowodowanego przedawkowaniem. Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku mogą wystąpić działania niepożądane wymienione w punkcie 4 niniejszej ulotki („Możliwe działania niepożądane”).
Przyjęcie większej ilości leku może spowodować upojenie alkoholowe. Przyjęcie pełnej zawartości opakowania zawierającego 50 lub 100 ml płynu odpowiada wypiciu 8,7 g i 17,4 g alkoholu.
Należy niezwłocznie zażyć następną dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób:
Bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 ale < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 ale < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 ale < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych).
Nieznana: objawy żołądkowo-jelitowe takie jak: nudności, wymioty, biegunka
Nieznana: reakcje nadwrażliwości takie jak: wysypka skórna, obrzęk skóry, świąd, pokrzywka, zespół
Stevensa-Johnsona, obrzęk naczynioruchowy, duszność, zawroty głowy i niedociśnienie, skurcz oskrzeli, astma, wstrząs anafilaktyczny).
U pacjentów z atopową chorobą skóry jeżówka może spowodować reakcje alergiczne związane z chorobą autoimmunologiczną.
Zgłaszano powiązanie z autoimmunologicznymi chorobami takimi jak rozsiane zapalenie mózgu, rumień guzowaty, immunotrombocytopenia, zespół Evans’a, zespół Sjögren’a z dysfunkcją kanalików nerkowych.
Nieznana: leukopenia (przypadku stosowania przez okres dłuższy niż 8 tygodni).
W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, duszności lub innych niepokojących objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25o
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
C.
Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Echinacea-ratiopharm MAX
Substancją czynną leku jest standaryzowany sok ze świeżego ziela jeżówki purpurowej (1,5 -2,5:1) stabilizowany alkoholem.
1 ml płynu zawiera 980 mg/ml substancji czynnej.
Pozostałe składniki leku to etanolu 20-23,5 % (v/v).
Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie Lek Echinacea-ratiopharm MAX występuje w postaci płynu doustnego. Roztwór jest o zabarwieniu brunatnym i ziołowym zapachu. Podczas przechowywania z roztworu może wytrącić się osad.
Dostępne opakowania: butelki o pojemności 50 i 100 ml, z oranżowego szkła, zamknięte białą, plastikową zakrętką z polipropylenu. W szyjce butelki umieszczona jest wkładka regulująca przepływ płynu. Do opakowania dołączony jest plastikowy kubeczek miarowy z polietylenu ze skalą 2,5 ml i 5 ml, ułatwiający odmierzanie dawki. Butelka i kubeczek miarowy umieszczone są w opakowaniu zewnętrznym wykonanym z kartonu. Do każdego opakowania dołączona jest ulotka dla pacjenta.
mailto:ndl@urpl.gov.pl�
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny: ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D-89079 Ulm, Niemcy
Wytwórca: Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Niemcy
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: + 48 22 345 93 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Echinacea-ratiopharm MAX płyn doustny, 980 mg/ml
Nie należy stosować leku Echinacea-ratiopharm MAX:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Echinacea-ratiopharm MAX u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Zawarty w leku etanol może wpływać na działanie lecznicze innych leków.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Echinacea-ratiopharm MAX
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku przedawkowania wymagane jest leczenie objawowe.
Pominięcia dawki leku Echinacea-ratiopharm MAX
Należy niezwłocznie zażyć następną dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
UW przypadku wystąpienia obrzęku twarzy, duszności lub innych niepokojących objawów należy natychmiast zaprzestać stosowania leku, powiadomić lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.