Charakterystyka produktu leczniczego dla Dolopt Plus

1 DK/H/1435/001/IA/019 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dolopt Plus, 20 mg/ml + 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden mililitr roztworu zawiera 20 mg dorzolamidu (Dorzolamidum) w postaci chlorowodorku dorzolamidu oraz 5 mg tymololu (Timololum) w postaci tymololu maleinianu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: chlorek benzalkoniowy (0,075 mg/ml) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Dolopt Plus jest bezbarwnym lub lekko żółtawym, lepkim roztworem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Dolopt Plus jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia śródgałkowego u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem lub jaskrą torebkową, u których monoterapia beta-adrenolitykiem podawanym miejscowo nie jest wystarczająco skuteczna. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawka to jedna kropla produktu Dolopt Plus podana do worka spojówkowego chorego oka (lub oczu) dwa razy na dobę. Jeśli pacjent stosuje również inny miejscowo działający lek okulistyczny, to pomiędzy jego podaniem a zakropleniem produktu Dolopt Plus należy zachować co najmniej 10-minutową przerwę. Populacja pediatryczna Nie ustalono skuteczności produktu Dolopt Plus u dzieci. Informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku co najmniej 2 lat, ale młodszych niż 6 lat znajdują się w punkcie 5.1. 2 DK/H/1435/001/IA/019 4.3 Przeciwwskazania (...)