Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-25
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Dicloabak dla opakowania 10 mililitrów (1 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-06-25
ULOTKA W OPAKOWANIU LEKU: INFORMACJA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika DICLOABAK, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Dicloabak i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dicloabak
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dicloabak
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Preparat zawiera niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) przeznaczony do podawania do oczu.
Jest stosowany podczas oraz po niektórych operacjach oka w celu:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dicloabak należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne nie mają działania przeciwbakteryjnego. W przypadku zakażenia oka należy starannie rozważyć ich stosowanie z jednym/kilkoma lekami przeciwbakteryjnymi.
deksametazonu) może zwiększać ryzyko występowania problemów podczas leczenia.
W przypadku stosowania innych kropli do oczu w tym samym okresie co lek Dicloabak, należy odczekać 15 minut pomiędzy zakropleniami.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, jak również tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować tego leku przez pierwsze 5 miesięcy ciąży (do 24 tygodni), chyba że lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Jeśli zajdzie taka potrzeba, lekarz przepisze najmniejszą dawkę na możliwie najkrótszy czas.
Od początku 6. miesiąca do końca ciąży (po 24 tygodniach) lek ten jest przeciwwskazany i NIGDY nie należy go przyjmować, ze względu na poważne skutki dla dziecka.
Jeśli pacjentka przyjmowała ten lek w czasie ciąży, powinna natychmiast powiadomić o tym swojego położnika, aby w razie potrzeby można ją było monitorować.
Karmienie piersią Dicloabak może być stosowany w okresie karmienia piersią.
Podobnie jak wszystkie niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), lek ten może wpływać na płodność u kobiet i utrudniać zajście w ciążę. Działanie to ustępuje po przerwaniu leczenia. Należy poinformować lekarza o planowaniu ciąży lub problemach z zajściem w ciążę.
Przez krótki okres po wkropleniu preparatu mogą wystąpić zaburzenia widzenia. W tym czasie nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać niebezpiecznych maszyn.
Dicloabak zawiera rycynooleinian makrogologlicerolu Dicloabak zawiera rycynooleinian makrogologlicerolu, który może powodować wyprysk kontaktowy (reakcje skórne).
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecane dawki u osób dorosłych oraz osób w podeszłym wieku są następujące:
Ból gałki ocznej związany z keratektomią fotorefrakcyjną (operacja korekcyjna rogówki w krótkowzroczności):
Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Nie przeprowadzono specjalnych badań.
Lek jest przeznaczony do stosowania do oka (podanie do oka).
Leku nie należy wstrzykiwać, ani przyjmować doustnie.
Leku nie należy wstrzykiwać do gałki ocznej lub okołogałkowo.
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie umyć ręce.
Należy uważać, aby nie dotknąć oka lub powiek końcówką kroplomierza.
Patrząc w górę i delikatnie naciągając dolną powiekę w dół, wkroplić jedną kroplę do chorego oka.
Po użyciu zamknąć butelkę.
Po wkropleniu należy ucisnąć palcem kącik oka przy nosie i delikatnie zamknąć powieki na 2 minuty. Dzięki temu lek Dicloabak nie dostanie się do całego organizmu.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często: mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100
Zaburzenia widzenia po zakropleniu
Rzadko: mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000
Reakcja fotonadwrażliwości (reakcja alergiczna po ekspozycji na słońce)
Punkcikowate zapalenie rogówki (zmiany w rogówce), owrzodzenie rogówki, zmniejszenie grubości rogówki
Nasilona astma
Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Zapalenie błony śluzowej nosa (obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa)
Przekrwienie spojówek (zaczerwienienie oka), alergiczne zapalenie spojówek (zapalenie powierzchni oka), obrzęk powiek
Pokrzywka (swędzenie), wysypka, wyprysk kontaktowy
Z powodu obecności rycynooleinianu makrogologlicerolu istnieje ryzyko wyprysku kontaktowego.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek inne objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce i kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 8 tygodni
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Dicloabak
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Jak wygląda lek Dicloabak i co zawiera opakowanie Dicloabak jest lekko żółtym płynem dostarczanym w butelkach z kroplomierzem zawierających 10 ml roztworu kropli do oczu.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Laboratoires THEA 12, rue Louis Blériot
63017 CLERMONT-FERRAND Cedex 2
Francja
Wytwórca EXCELVISION 27, rue de la Lombardière ZI la Lombardière
07100 Annonay
Francja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Thea Polska Sp. z o.o.
ul. Cicha 7 00-353 Warszawa
Tel.: +48 22 642 87 77
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Austria, Norwegia ..................................................................................... VOLTAREN OPHTA ABAK Belgia, Bułgaria, Czechy, Finlandia, Grecja, Luksemburg, Holandia, Polska, Portugalia, Hiszpania, Szwecja .................................................... DICLOABAK
Dania ......................................................................................................... VOLTABAK
Francja ...................................................................................................... VOLTARENOPHTABAK
Włochy ...................................................................................................... VOLTAREN OFTA ABAK
Data ostatniej aktualizacji ulotki: