Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-01
lek na receptę, krem, Kwas fusydynowy (fusidic acid)
, Spirig
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Ulotki Dermafusin dla opakowania 10 gramów (2%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-01
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Dermafusin
20 mg/g krem
Acidum fusidicum
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Dermafusin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dermafusin
3. Jak stosować lek Dermafusin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Dermafusin
Grupa farmakoterapeutyczna
Inne antybiotyki do stosowania miejscowego, kod ATC: D06AX01.
Lek Dermafusin jest antybiotykiem; substancją czynną leku jest kwas fusydowy.
Lek Dermafusin jest zalecany w leczeniu zakażeń skóry wywołanych przez bakterie z rodziny gronkowców lub paciorkowców1.
Należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Dermafusin.
Nie dotyczy.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty.
Nie dotyczy.
Ten lek może być stosowany w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Podczas karmienia piersią nie należy stosować tego leku na piersi.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Kwas fusydowy stosowany miejscowo nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Dermafusin zawiera butylohydroksyanizol, potasu sorbinian i alkohol cetylowy.
Ten lek zawiera butylohydroksyanizol, potasu sorbinian i alkohol cetylowy, które mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie kontaktowe skóry) oraz podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Lek Dermafusin należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lek do stosowania miejscowego, z opatrunkiem lub bez, raz lub dwa razy dziennie po oczyszczeniu zakażonego obszaru.
Należy unikać nakładania grubej warstwy kremu.
Czas leczenia należy ograniczyć do jednego tygodnia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dermafusin
Przedawkowanie jest mało prawdopodobne.
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Dermafusin należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Nie dotyczy.
Jak każdy lek, lek Dermafusin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt częste działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów:
Rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób:
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku Dermafusin po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na pudełku i na tubie.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby - 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
EXP – termin ważności
Lot – numer serii
Co zawiera lek Dermafusin
Substancją czynną jest kwas fusydowy. Każdy gram zawiera 20 mg kwasu fusydowego.
Ponadto lek zawiera: butylohydroksyanizol (E 320), alkohol cetylowy, glicerol, parafinę, ciekłą, polisorbat 60, potasu sorbinian, wodę oczyszczoną, wazelinę białą, kwas solny.
Jak wygląda lek Dermafusin i co zawiera opakowanie
Biały, jednorodny krem w aluminiowej tubie, zamkniętej białą zakrętką z polietylenu.
Wielkość opakowania: 10 g, 15 g i 30 g.
Podmiot odpowiedzialny PERFFARMA Sp. z o.o, ul. Królowej Marysieńki 13/11, 02- 954 Warszawa, Polska.
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Francia ACIDE FUSIDIQUE BGR 2%, crème Grecja Emfucin 2%, κρέμα Polska Dermafusin Hiszpania Acido Fusídico Isdin 20 mg/g crema
Wytwórca Laboratoires Chemineau, 93 route de Monnaie, 37210 Vouvray, Francja Kymos S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallés), Cerdanyola del Vallés, 08290 Barcelona, Hiszpania Misom Labs Ltd., Malta Life Sciences Park, LS2.01.06, Industrial estate, San Gwann, SGN 3000,
Malta
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 07/2021
Przypisy