Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Decapeptyl 0,1 mg dla opakowania 7 ampułkostrzykawek (0,1 mg/1 ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-02
Strona 1 z 6
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta DECAPEPTYL 0,1 mg, 0,1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest Decapeptyl 0,1 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Decapeptyl 0,1 mg
3. Jak stosować Decapeptyl 0,1 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Decapeptyl 0,1 mg
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Decapeptyl 0,1 mg zawiera tryptorelinę (w postaci octanu tryptoreliny). Jednym z jej działań jest zmniejszanie wytwarzania przez organizm hormonów płciowych.
Decapeptyl 0,1 mg stosowany jest:
U mężczyzn:
U kobiet:
Kiedy nie stosować leku Decapeptyl 0,1 mg
GnRH.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Decapeptyl 0,1 mg należy omówić to z lekarzem.
Istnieją doniesienia o występowaniu depresji u pacjentów przyjmujących lek Decapeptyl 0,1 mg, w tym przypadków ciężkiej depresji. Jeśli w trakcie przyjmowania leku Decapeptyl 0,1 mg wystąpią nastroje depresyjne, należy poinformować o tym lekarza.
Strona 2 z 6
Należy zachować ostrożność:
Należy powiadomić lekarza, jeśli pogorszy się którykolwiek z objawów choroby.
Należy zachować ostrożność:
Leczenie lekiem Decapeptyl 0,1 mg przez kilka miesięcy może prowadzić do zmniejszenia masy kostnej.
Z tego powodu czas leczenia nie powinien przekraczać 6 miesięcy. Po przerwaniu leczenia masa kostna ulega zwykle odbudowaniu w ciągu 6 do 9 miesięcy. Szczególną uwagę należy zachować u pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka osteoporozy.
W pierwszym miesiącu leczenia należy stosować niehormonalną metodę antykoncepcji. Powinno się ją także stosować od 4. tygodnia po ostatnim wstrzyknięciu do czasu ponownego pojawienia się krwawień miesiączkowych lub do czasu zastosowania innej metody antykoncepcji.
Podczas leczenia lekiem Decapeptyl 0,1 mg ustają krwawienia miesiączkowe. Jeśli w czasie leczenia utrzymują się regularne miesiączki, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Decapeptyl 0,1 mg może kolidować z niektórymi lekami stosowanymi do leczenia zaburzeń rytmu serca (np.
chinidyna4, prokainamid2, amiodaron1 i sotalol3) lub może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca gdy stosowany jest równocześnie z niektórymi innymi lekami [np. metadon (stosowany do zmniejszania bólu i jako element detoksykacji narkotykowej), moksyfloksacyna (antybiotyk), leki przeciwpsychotyczne stosowane do leczenia ciężkich zaburzeń psychicznych].
Należy zachować ostrożność, gdy tryptorelina jest podawana równocześnie z lekami wpływającymi na wydzielanie gonadotropin przez przysadkę mózgową.
Ciąża i karmienie piersią Leku Decapeptyl 0,1 mg nie wolno stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne, niehormonalne metody antykoncepcji.
Nie ma żadnego znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Lek Decapeptyl 0,1 mg przeznaczony jest do wstrzykiwań podskórnych.
Strona 3 z 6
Zwykle stosuje się dawkę początkową 0,5 mg jeden raz na dobę przez 7 dni, a następnie dawkę podtrzymującą 0,1 mg jeden raz na dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Decapeptyl 0,1 mg
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Decapeptyl 0,1 mg należy poinformować o tym lekarza.
W przypadku pominięcia zastosowania leku Decapeptyl 0,1 mg należy poinformować o tym lekarza.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Następujące, bardzo częste działania niepożądane występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Następujące, częste działania niepożądane występują u 1 do 10 na 100 pacjentów:
Następujące, niezbyt częste działania niepożądane występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów:
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Następujące, bardzo częste działania niepożądane występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów:
Następujące, częste działania niepożądane występują u 1 do 10 na 100 pacjentów:
Następujące, niezbyt częste działania niepożądane występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów:
Następujące, rzadkie działania niepożądane występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów:
Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
pl-pl Pg. 5
Strona 6 z 6
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po napisie EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w lodówce (2˚C – 8˚C).
Przez okres jednego miesiąca można przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Decapeptyl 0,1 mg
Substancją czynną leku jest tryptorelina. 1 ml roztworu zawiera 0,1 mg tryptoreliny.
Pozostałe składniki to: sodu chlorek, kwas octowy lodowaty, woda do wstrzykiwań
Jak wygląda Decapeptyl 0,1 mg i co zawiera opakowanie Lek Decapeptyl 0,1 mg, to przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawkach o pojemności 1 ml.
W kartonowym pudełku znajduje się 7 ampułkostrzykawek.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Ferring GmbH
Wittland 11 D-24109 Kiel
Niemcy
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Ferring Pharmaceuticals Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8 01-748 Warszawa
Tel.: +48 22 246 06 80
Fax: +48 22 246 06 81
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 03/2021 pl-pl Pg. 6
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/amiodaron
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/prokainamid