Charakterystyka produktu leczniczego dla Cidimus

ANEKS I 1 NL/1340/001-003/IB/046 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cidimus, 0,5 mg, kapsułki twarde Cidimus, 1 mg, kapsułki twarde Cidimus, 5 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Cidimus, 0,5 mg Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg takrolimusu jednowodnego (Tacrolimusum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 46,1 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Cidimus, 1 mg Każda kapsułka twarda zawiera 1 mg takrolimusu jednowodnego (Tacrolimusum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 45,0 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Cidimus, 5 mg Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg takrolimusu jednowodnego (Tacrolimusum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda kapsułka twarda zawiera 225,1 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda Cidimus, 0,5 mg Nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w kolorze białym i kości słoniowej (długości 14,5 mm), zawierające biały lub białawy proszek. Cidimus, 1 mg Nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w kolorze białym i jasnobrązowym (długości 14,5 mm), zawierające biały lub białawy proszek. Cidimus, 5 mg Nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe w kolorze białym i pomarańczowym (długości 15,8 mm), zawierające biały lub białawy proszek. Substancje pomocnicze Cidimus zawiera laktozę i sód Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów (...)