Charakterystyka produktu leczniczego dla Chibroxin

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CHIBROXIN, 3 mg/ml, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera 3,0 mg norfloksacyny (Norfloxacinum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek Lek zawiera 0,025 ml benzalkoniowego chlorku w 1 ml roztworu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. Wskazania do stosowania Chibroxin jest wskazany w leczeniu miejscowym zakażeń oka o ciężkim przebiegu (ciężkie zapalenie spojówek, rogówki oraz owrzodzenie rogówki) wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na norfloksacynę. 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Produkt Chibroxin podawany jest miejscowo. Zwykle stosuje się jedną lub dwie krople produktu leczniczego Chibroxin do chorego oka (oczu), cztery razy na dobę. 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną, inne związki z grupy chinolonów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania  Produktu leczniczego Chibroxin nie wolno podawać w postaci wstrzyknięcia lub doustnie. 2  Podczas leczenia produktem leczniczym Chibroxin nie należy nosić soczewek kontaktowych: - ze względu na ryzyko absorpcji na powierzchni soczewki niektórych składników roztworu kropli, - ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku. Produkt leczniczy Chibroxin zawiera benzalkoniowy chlorek. (...)