Charakterystyka produktu leczniczego dla Cefazolin Hospira

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefazolin Hospira, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Cefazolin Hospira, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda fiolka zawiera 1 g cefazoliny w postaci 1,048 g cefazoliny sodowej. Każda fiolka zawiera 2 g cefazoliny w postaci 2,096 g cefazoliny sodowej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cefazolina jest lekiem przeciwbakteryjnym, wskazanym w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 1 miesiąca życia (patrz punkt 4.2 i 4.4), wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefazolinę (patrz punkt 5.1). - Zakażenia skóry i tkanek miękkich - Zakażenia kości i stawów - Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym Stosowanie cefazoliny należy ograniczyć do przypadków, w których konieczne jest pozajelitowe podanie produktu. Ważne jest, aby (1) dawkę przedoperacyjną podać tuż przed rozpoczęciem zabiegu (30 minut do 1 godziny), tak, aby uzyskać odpowiednie stężenia antybiotyku w surowicy i tkankach w momencie początkowego nacięcia chirurgicznego, oraz (2) podawać cefazolinę, jeśli jest to konieczne, w odpowiednich odstępach czasu w trakcie operacji, aby zapewnić właściwe stężenie antybiotyku w przewidywanych momentach największego narażenia na zakażenie. Zalecana przerwa w dawkowaniu wynosi 4 godziny (od podania dawki przedoperacyjnej). Profilaktyczne (...)