Charakterystyka produktu leczniczego dla Catalet D Stężenia 1,2,3

Catalet D_ChPL_12.2013_ostateczna 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Catalet D, zawiesina do wstrzykiwań Mieszanka alergoidów pyłku drzew. Catalet D, stężenie 1 jest zawiesiną mleczną Catalet D, stężenie 2 jest zawiesiną mleczną o kremowym odcieniu Catalet D, stężenie 3 jest zawiesiną jasnobrązową Catalet D, stężenie 4 jest zawiesiną brązową 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Catalet D służy do przedsezonowej i całorocznej swoistej immunoterapii (SIT) chorych z IgE zależną alergią na pyłek drzew. Immunoterapia produktem Catalet D jest zalecana u dorosłych i u dzieci od 6. roku życia. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 2 Dawkowanie i sposób odczulania (immunoterapii) produktem leczniczym Catalet D ustala wyłącznie lekarz specjalista alergolog, kwalifikujący pacjentów do odpowiedniej kategorii na podstawie wywiadu, objawów alergicznych, skórnych testów diagnostycznych i/lub poziomu swoistych przeciwciał IgE. Schemat odczulania przedsezonowego Catalet D - dawki w ml Kategoria pacjentów stężenie 1 25 JS/ml stężenie 2 250 JS/ml stężenie 3 2500 JS/ml stężenie 4 5 000 JS/ml Ciężkie objawy alergii 0,1 ml 0,5 ml - 0,1 ml 0,3 ml 0,5 ml 0,1ml 0,3 ml 0,5 ml 0,2 ml 0,5 ml 1,0 ml Umiarkowane objawy alergii 0,5 ml - - 0,1 ml 0,5 ml - 0,1 ml 0,5 ml - (...)