Charakterystyka produktu leczniczego dla Catalet C Stężenia 1,2,3

Catalet C_ChPL_12.2013_ostat 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Catalet C, zawiesina do wstrzykiwań Mieszanka alergoidów pyłku chwastów. Catalet C, stężenie 1 jest zawiesiną mleczną. Catalet C, stężenie 2 jest zawiesiną mleczną o kremowym odcieniu. Catalet C, stężenie 3 jest zawiesiną jasnobrązową. Catalet C, stężenie 4 jest zawiesiną brązową. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Catalet C służy do przedsezonowej i całorocznej swoistej immunoterapii (SIT) chorych z IgE zależną alergią na pyłek chwastów. Immunoterapia produktem Catalet C jest zalecana u dorosłych i u dzieci od 6. roku życia. 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawkowanie i sposób odczulania (immunoterapii) produktem leczniczym Catalet C ustala wyłącznie lekarz specjalista alergolog, kwalifikujący pacjentów do odpowiedniej kategorii na podstawie wywiadu, objawów alergicznych, skórnych testów diagnostycznych i/lub poziomu swoistych przeciwciał IgE. Schemat odczulania przedsezonowego Catalet C - dawki w ml Kategoria pacjentów stężenie 1 25 JS/ml stężenie 2 250 JS/ml stężenie 3 2500 JS/ml stężenie 4 5 000 JS/ml Ciężkie objawy alergii 0,1 ml 0,5 ml - 0,1 ml 0,3 ml 0,5 ml 0,1 ml 0,3 ml 0,5 ml 0,2 ml 0,5 ml 1,0 ml Umiarkowane objawy alergii 0,5 ml - - 0,1 ml 0,5 ml - 0,1 ml 0,5 ml (...)