Charakterystyka produktu leczniczego dla Brufen

1 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brufen, 20 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zawiesina zawiera 20 mg/ml ibuprofenu (Ibuprofenum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza 660 mg/ml, sorbitol 100 mg/ml, żółcień pomarańczowa 0,1 mg/ml, metylu parahydroksybenzoesan 1 mg/ml i propylu parahydroksybenzoesan 0,5 mg/ml. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna Zawiesina koloru żółtego o smaku pomarańczowym. Produktu Brufen nie należy stosować u dzieci poniżej 6. miesiąca życia lub u dzieci o masie ciała poniżej 7 kg. Pacjenci w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko poważnych następstw działań niepożądanych. Po zastosowaniu leku Brufen, zawiesina doustna może pojawić się przemijające uczucie pieczenia w ustach i gardle. Ze względu na krzyżowe reakcje nadwrażliwości nie należy podawać produktu Brufen pacjentom, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku z grupy NLPZ wystąpiły objawy astmy, nieżytu nosa lub pokrzywki. Z tego względu wskazane jest unikanie stosowania produktu Brufen u pacjentów z ospą wietrzną. Informacje dotyczące substancji pomocniczych Produkt Brufen, zawiesina doustna zawiera sacharozę i sorbitol. 6 Produkt Brufen, zawiesina doustna zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt Brufen, zawiesina doustna zawiera (...)