Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-07-17
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Melatonin Orion dla opakowania 30 tabletek (3 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-07-17
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Melatonin Orion, 3 mg, tabletki Melatonin Orion, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 3 mg melatoniny. Każda tabletka zawiera 5 mg melatoniny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Melatonin Orion jest wskazany w: • krótkotrwałym leczeniu zaburzeń snu związanych z nagłą zmianą strefy czasowej u osób dorosłych • bezsenności z zaburzeniami zasypiania u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ang. Ze względu na możliwość, że melatonina przyjęta o nieprawidłowej porze nie będzie działać lub wywoła działania niepożądane, podczas ponownej synchronizacji po zmianie strefy czasowej po przybyciu do miejsca docelowego nie należy przyjmować melatoniny przed godziną 20:00 wieczorem ani po godzinie 4:00 rano. Dzieci i młodzież Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania melatoniny w leczeniu zaburzeń snu związanych ze zmianą stref czasowych u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dawkę melatoniny należy dostosować do najmniejszej skutecznej dawki. W celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki należy stosować inne produkty lecznicze o mniejszej mocy, wynoszącej 1-2 mg. Produkt leczniczy Melatonin Orion można przyjmować, gdy lekarz ustalił, że najmniejsza skuteczna dawka wynosi 3 lub 5 (...)