Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-07-17
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Daplemsen dla opakowania 10 tabletek (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-07-17
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Daplemsen, 5 mg, tabletki powlekane
Daplemsen, 10 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Daplemsen i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Daplemsen
3. Jak przyjmować lek Daplemsen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Daplemsen
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest lek Daplemsen
Lek Daplemsen zawiera substancję czynną, dapagliflozynę. Należy ona do grupy leków nazywanych
inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (ang. Sodium Glucose1 co-Transporter-2, SGLT2)”.
Ich działanie polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach. Dzięki zablokowaniu tego białka, cukier znajdujący się we krwi (glukoza), sól (sód) i woda są usuwane z organizmu z moczem.
W jakim celu stosuje się lek Daplemsen Lek Daplemsen jest stosowany w leczeniu:
Czym jest cukrzyca typu 2 i w jaki sposób lek Daplemsen pomaga w jej leczeniu?
Czym jest niewydolność serca i w jaki sposób lek Daplemsen pomaga w jej leczeniu?
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem
ciał ketonowych” w moczu lub krwi, co stwierdza się w badaniach.
Jeśli pacjent podejrzewa, że występuje u niego cukrzycowa kwasica ketonowa, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem i nie przyjmować tego leku.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Daplemsen należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką
Jeśli którekolwiek z powyższych ostrzeżeń dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest pewien), należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjęciem leku Daplemsen.
U pacjentów z cukrzycą ważne jest regularne kontrolowanie stanu stóp oraz przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących pielęgnacji stóp udzielanych przez lekarza.
Ze względu na mechanizm działania leku Daplemsen, badania laboratoryjne mogą wykazać obecność cukru (glukozy) w moczu.
Dzieci i młodzież Lek Daplemsen może być stosowany u dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu cukrzycy typu 2. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci w wieku poniżej 10 lat.
Lek Daplemsen nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat w leczeniu niewydolności serca, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę, powinna przerwać przyjmowanie tego leku, ponieważ nie zaleca się jego przyjmowania w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób kontroli glikemii podczas ciąży.
Jeśli pacjentka karmi lub chciałaby karmić piersią, powinna o tym powiedzieć lekarzowi, zanim zacznie przyjmować ten lek. Nie należy stosować leku Daplemsen w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka ludzkiego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Daplemsen nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przyjmowanie tego leku wraz z innymi lekami, takimi jak pochodna sulfonylomocznika lub insulina, może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemia), objawiające się drżeniem mięśni, nadmierną potliwością i zaburzeniami widzenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn, jeśli po przyjęciu leku Daplemsen pacjent odczuwa zawroty głowy.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lekarz może zalecić stosowanie leku Daplemsen wraz z innymi lekami. Należy pamiętać, aby przyjmować te leki zgodnie z zaleceniami lekarza. Pomoże to uzyskać najlepsze wyniki leczenia.
Dieta i ćwiczenia fizyczne mogą pomóc organizmowi pacjenta lepiej wykorzystać cukier zawarty we 5 krwi. U pacjentów z cukrzycą ważne jest, by przestrzegać wszelkich diet i programu ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza podczas przyjmowania leku Daplemsen.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Daplemsen
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Daplemsen, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.
Należy wziąć ze sobą opakowanie leku.
Sposób postępowania w przypadku pominięcia przyjęcia tabletki zależy od czasu, który pozostał do przyjęcia następnej dawki.
Daplemsen, jak tylko pacjent sobie o tym przypomni. Następną dawkę należy zastosować o zwykłej porze.
Nie należy przerywać przyjmowania leku Daplemsen bez porozumienia z lekarzem. U pacjentów z cukrzycą, stężenie cukru we krwi może się zwiększyć po odstawieniu tego leku.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli po przyjęciu tego leku u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Objawy cukrzycowej kwasicy ketonowej (patrz także punkt 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności):
Może ona wystąpić niezależnie od stężenia cukru we krwi. Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu lub zaprzestaniu stosowania leku Daplemsen.
Należy przerwać przyjmowanie leku Daplemsen i natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
Niezbyt często u pacjenta może pojawić się krew w moczu, należy wówczas niezwłocznie poinformować o tym lekarza.
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Lekarz poinformuje, jak należy leczyć małe stężenie cukru we krwi i jak postępować, jeśli wystąpi którekolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Inne działania niepożądane podczas przyjmowania leku Daplemsen:
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób)
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Daplemsen
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg dapagliflozyny.
Jak wygląda lek Daplemsen i co zawiera opakowanie 8 Lek Daplemsen, 5 mg to żółta, okrągła (o średnicy 7 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana, z wytłoczonym oznaczeniem „D1” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie.
Lek Daplemsen, 10 mg to żółta, w kształcie rombu (11 mm długości i 8 mm szerokości), obustronnie wypukła tabletka powlekana, z wytłoczonym oznaczeniem „D2” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie.
Wielkości opakowań:
Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w tekturowym pudełku.
Lek Daplemsen, 5 mg jest dostępny w blistrach kalendarzowych zawierających 14, 28 lub 98 tabletek powlekanych lub w blistrach perforowanych jednodawkowych zawierających 30 x 1 lub 90 x 1 tabletka powlekana.
Lek Daplemsen, 10 mg jest dostępny w blistrach kalendarzowych zawierających 14, 28 lub 98 tabletek powlekanych lub w blistrach perforowanych jednodawkowych zawierających 10 x 1, 30 x 1 lub 90 x 1 tabletka powlekana.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny: MSN Labs Europe Limited KW20A Corradino Park Paola, PLA 3000
Malta tel.: (+48) 699 711 147
logo podmiotu odpowiedzialnego}
Wytwórca/Importer: Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Estate Paola, PLA 3000
Malta MSN Labs Europe Limited KW20A Corradino Park Paola, PLA 3000
Malta
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Holandia: Daplemsen 5 mg filmomhulde tabletten Daplemsen 10 mg filmomhulde tabletten Republika Czeska: Daplemsen Polska: Daplemsen Bułgaria: Daplemsen 5 mg филмирани таблетки Daplemsen 10 mg филмирани таблетки Chorwacja: Daplemsen 5 mg obložene tablete Daplemsen 10 mg obložene tablete Węgry: Daplemsen 5 mg filmtabletta 9 Daplemsen 10 mg filmtabletta Litwa: Daplemsen 5 mg plėvele dengtos tabletės Daplemsen 10 mg plėvele dengtos tabletės Łotwa: Daplemsen 5 mg apvalkotās tabletes Daplemsen 10 mg apvalkotās tabletes Estonia: Daplemsen Rumunia: Daplemsen 5 mg comprimate filmate Daplemsen 10 mg comprimate filmate Słowacja: Daplemsen 5 mg Daplemsen 10 mg Słowenia: Daplemsen 5 mg filmsko obložene tablete Daplemsen 10 mg filmsko obložene tablete
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy