Daplemsen, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Daplemsen, 5 mg, tabletki powlekane Daplemsen, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg dapagliflozyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka) Daplemsen, 5 mg, tabletki powlekane Żółta, okrągła (o średnicy 7 mm), obustronnie wypukła tabletka powlekana, z wytłoczonym oznaczeniem „D1” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie. Daplemsen, 10 mg, tabletki powlekane Żółta, w kształcie rombu (11 mm długości i 8 mm szerokości), obustronnie wypukła tabletka powlekana, z wytłoczonym oznaczeniem „D2” po jednej stronie i „M” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2 Produkt leczniczy Daplemsen jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako leczenie wspomagające dietę i ćwiczenia fizyczne - w monoterapii, gdy stosowanie metforminy nie jest właściwe ze względu na brak tolerancji. - w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przyjmowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2. W odniesieniu do wyników badań dotyczących terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii, zdarzeń w obrębie układu sercowo-naczyniowego i nerek oraz analizowanych populacji, patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1. (...)