Budesonide + Formoterol Cipla, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Budesonide + Formoterol Cipla, (160 mikrogramów + 4,5 mikrograma)/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka dostarczona (opuszczająca ustnik inhalatora) zawiera: 160 mikrogramów/dawkę inhalacyjną budezonidu i 4,5 mikrograma/dawkę inhalacyjną formoterolu fumaranu dwuwodnego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP) Produkt leczniczy Budesonide + Formoterol Cipla jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych w objawowym leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) z natężoną objętością wydechową pierwszosekundową (FEV1) <70% wartości należnej (po podaniu leku rozszerzającego oskrzela) i zaostrzeniem choroby w wywiadzie pomimo systematycznej terapii lekami rozszerzającym oskrzela (patrz również punkt 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie POCHP Zalecane dawkowanie: Dorośli: 2 inhalacje dwa razy na dobę. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Budesonide + Formoterol Cipla 160 mikrogramów + 4,5 mikrogramów nie ma istotnego zastosowania u dzieci w wieku 11 lat i młodszych, ani u młodzieży w wieku 12 do 17 lat w leczeniu objawowym POChP. Instrukcja prawidłowego stosowania produktu leczniczego Budesonide + Formoterol Cipla W momencie wyzwolenia dawki z pojemnika produktu leczniczego Budesonide + Formoterol Cipla uwalniany jest z dużą prędkością lek w postaci zawiesiny. Zwykle zaleca (...)