Nintedanib Sandoz, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 NL/H/xxxx/WS/1324 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nintedanib Sandoz, 100 mg, kapsułki miękkie Nintedanib Sandoz, 150 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Nintedanib Sandoz 100 mg kapsułki miękkie Każda kapsułka miękka zawiera nintedanibu ezylan w ilości odpowiadającej 100 mg nintedanibu. Nintedanib Sandoz 150 mg kapsułki miękkie Każda kapsułka miękka zawiera nintedanibu ezylan w ilości odpowiadającej 150 mg nintedanibu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka miękka (kapsułka). Nintedanib Sandoz, 100 mg, kapsułki miękkie Produkt leczniczy Nintedanib Sandoz, 100 mg, kapsułki miękkie, to podłużne, nieprzejrzyste miękkie kapsułki żelatynowe, w kolorze brzoskwiniowym, o długości od 13,5 mm do 17,5 mm, z czerwonym nadrukiem „NT 100”, zawierające żółtą, lepką zawiesinę. Nintedanib Sandoz, 150 mg, kapsułki miękkie Produkt leczniczy Nintedanib Sandoz, 150 mg, kapsułki miękkie to podłużne, nieprzejrzyste miękkie kapsułki żelatynowe, w kolorze brązowym, o długości od 15 mm do 19 mm, z czarnym nadrukiem „NT 150”, zawierające żółtą, lepką zawiesinę. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Nintedanib Sandoz jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu idiopatycznego zwłóknienia płuc (ang. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF). Produkt leczniczy Nintedanib Sandoz jest również wskazany do stosowania u osób dorosłych w leczeniu innych, przewlekłych, przebiegających (...)