Pirfenidone Aurovitas, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pirfenidone Aurovitas, 267 mg, tabletki Pirfenidone Aurovitas, 801 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 267 mg pirfenidonu. Pirfenidone Aurovitas, 267 mg, tabletki: [Rozmiar: około 13,2 x 6,4 mm] Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane z wytłoczonym oznakowaniem „P” po jednej stronie i „267” po drugiej stronie. Pirfenidone Aurovitas, 801 mg, tabletki: [Rozmiar: około 20,2 x 9,4 mm] Różowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki niepowlekane z wytłoczonym oznakowaniem „P” po jednej stronie i „801” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Pirfenidone Aurovitas jest wskazany u osób dorosłych w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (ang. idiopathic pulmonary fibrosis, IPF). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem leczniczym Pirfenidone Aurovitas powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz specjalista posiadający doświadczenie w zakresie diagnostyki i leczenia IPF. Dawkowanie Dorośli We wstępnym okresie leczenia, dawkę należy stopniowo zwiększać do zalecanej dawki dobowej wynoszącej 2403 mg/dobę w ciągu 14 dni w następujący sposób: • Od 1. do 7. dnia: dawka 267 mg podawana trzy razy na dobę (801 mg/dobę) • Od 8. do 14. dnia: dawka 534 mg podawana trzy razy na dobę (1602 mg/dobę) • Od 15. dnia: dawka 801 (...)