Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-27
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Etafry dla opakowania 20 pojemników 0,3 mililitra (1,5 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-27
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Etafry, 1,5 mg/mL, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mL roztworu zawiera 1,5 mg deksametazonu sodu fosforanu. pH: 6,7 – 7,7 Osmolalność: 0,270 – 0,320 Osmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Etafry jest wskazany w leczeniu niezakaźnych stanów zapalnych przedniego odcinka oka odpowiadających na leczenie steroidami. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dawka to jedna kropla produktu leczniczego Etafry podawanego do worka spojówkowego trzy do czterech razy dziennie. Zablokowanie kanału nosowo-łzowego przez uciśnięcie przewodów łzowych może zmniejszyć wchłanianie ogólnoustrojowe (patrz punkt 4.4). 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produkt leczniczy Etafry jest przeciwwskazany u pacjentów z następującymi stanami i schorzeniami: - nadciśnienie wewnątrzgałkowe - zakażenie wywołane przez wirus opryszczki (Herpes simplex) - postać wrzodziejąca wirusowego zakażenia rogówki - zapalenie spojówek z wrzodziejącym zapaleniem rogówki, we wczesnym stadium (dodatni wynik badania z użyciem fluoresceiny) - zakażenie prątkowe lub grzybicze oka - ostre zapalenie oka z wydzieliną ropną - zapalenie spojówek z wydzieliną ropną - opryszczkowe zapalenie powiek z wydzieliną ropną - jęczmień - zmiany i otarcia rogówki 3 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące (...)