Azacitidine Sandoz, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azacitidine Sandoz 200 mg, tabletki powlekane Azacitidine Sandoz 300 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Azacitidine Sandoz 200 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg azacytydyny. Azacitidine Sandoz 300 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg azacytydyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Azacitidine Sandoz 200 mg, tabletki powlekane Różowa, owalna tabletka powlekana o wymiarach 17,2 mm × 7,7 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „753” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. Azacitidine Sandoz 300 mg, tabletki powlekane Brązowa, owalna tabletka powlekana o wymiarach 19,2 mm × 9,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „754” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt Azacitidine Sandoz jest wskazany do leczenia podtrzymującego po terapii indukującej lub indukującej i konsolidującej, u dorosłych pacjentów z ostrą białaczką szpikową (ang. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem Azacitidine Sandoz powinno zostać rozpoczęte, a następnie kontrolowane, przez lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu chemioterapeutyków. Pacjentom należy podawać leki przeciwwymiotne na 30 minut przed podaniem każdej dawki produktu Azacitidine Sandoz przez pierwsze 2 cykle leczenia. Każdy powtarzany cykl składa się (...)