Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-07-15
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Vesarco dla opakowania 10 tabletek (3 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-07-15
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Vesarco, 3 mg, tabletki
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Vesarco i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vesarco
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Vesarco
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Vesarco zawiera substancję czynną o nazwie iwermektyna. Jest to lek, który stosuje się w przypadku infekcji wywoływanych przez niektóre pasożyty.
Stosuje się go w leczeniu:
Lek Vesarco nie uchroni pacjenta przed którymkolwiek z tych zakażeń. Nie działa przeciwko dorosłym osobnikom pasożyta.
Lek Vesarco należy przyjmować tylko wtedy, gdy lekarz udowodnił lub podejrzewa, że pacjent może mieć zakażenie pasożytnicze.
Ogólnie, jeśli po przyjęciu jakiegokolwiek leku wystąpią u pacjenta nietypowe, nagłe objawy — takie jak wysypka, pokrzywka lub gorączka — można podejrzewać, że pacjent jest uczulony na ten lek.
Jeśli powyższe okoliczności dotyczą pacjenta, nie powinien on przyjmować leku Vesarco. 2
W przypadku wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Vesarco należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vesarco należy omówić to z lekarzem.
W związku z leczeniem iwermektyną występowały ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-
Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Należy przerwać stosowanie iwermektyny i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną w przypadku wystąpienia którychkolwiek objawów ciężkich reakcji skórnych wymienionych w punkcie 4.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vesarco należy poinformować lekarza o przebiegu leczenia w przeszłości. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent:
Loa loa, zwanego również robakiem ocznym;
Skojarzone stosowanie cytrynianu dietylokarbamazyny (DEC, ang. diethylcarbamazine citrate) w leczeniu współzakażenia Onchocerca volvulus może prowadzić do ryzyka wystąpienia potencjalnie poważnych działań niepożądanych.
Jeśli którakolwiek z powyższych okoliczności dotyczy pacjenta (lub pacjent nie jest tego pewien), powinien porozmawiać o tym z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Vesarco.
Lek Vesarco nie jest przeznaczony do stosowania w zapobieganiu zakażeniom pasożytami tropikalnymi. Nie jest skuteczny wobec dorosłych postaci pasożytów jelitowych i może być stosowany wyłącznie na zlecenie lekarza, gdy zakażenie pasożytnicze jest pewne lub silnie podejrzewane.
Nie wiadomo, czy stosowanie leku Vesarco jest bezpieczne u dzieci o masie ciała poniżej 15 kg.
Badania kliniczne z zastosowaniem iwermektyny nie obejmowały liczby pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystarczającej do tego, aby możliwe było określenie, czy ich reakcja na leczenie różni się od reakcji pacjentów młodszych. Dostępne dane z praktyki klinicznej również nie wskazują na różnice w odpowiedzi na leczenie między pacjentami w podeszłym wieku a pacjentami młodszymi.
Zasadniczo leczenie pacjentów w podeszłym wieku należy prowadzić ostrożnie, biorąc pod uwagę częstsze występowanie zmniejszonej czynności wątroby, nerek lub serca oraz chorób współistniejących lub jednoczesne stosowanie innych produktów leczniczych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które wydawane są bez recepty.
Ciąża
Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie powinna przyjmować tego leku, chyba że zaleci to lekarz.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Karmienie piersią Lek Vesarco jest przenika do mleka ludzkiego. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o 3 tym lekarza i nie stosować tego leczenia, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Po zastosowaniu tego leku u pacjenta mogą wystąpić zawroty głowy, senność, drżenie lub uczucie wirowania.
W przypadku wystąpienia takich objawów należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Leczenie strongyloidozy jelitowej
Orientacyjnie, dawka zależna od masy ciała wynosi: MASA CIAŁA (kg) DAWKA (liczba tabletek 3 mg)
25 do 35 2
51 do 65 4
80 6
Orientacyjnie, dawka zależna od masy ciała wynosi: MASA CIAŁA (kg) DAWKOWANIE przy podawaniu raz na 6 miesięcy (liczba tabletek
3 mg) DAWKOWANIE przy podawaniu raz na 12 miesięcy (liczba tabletek 3 mg)
26 do 44 2 4
65 do 84 4 8
Schemat ten jest powtarzany co 6 lub co 12 miesięcy.
Alternatywnie, jeśli nie jest dostępna waga, dawkę iwermektyny stosowaną w masowych kampaniach chemioterapii można określić na podstawie wzrostu pacjenta, zgodnie z poniższym: WZROST (cm) DAWKOWANIE przy podawaniu raz na 6 miesięcy (liczba tabletek 3 mg) DAWKOWANIE przy podawaniu raz na 12 miesięcy (liczba tabletek 3 mg)
120 do 140 2 4
141 do 158 3 6 > 158 4 8
Co jeszcze pacjent musi zrobić podczas leczenia świerzbu
Każda osoba, która ma kontakt z pacjentem — zwłaszcza członkowie rodziny i partnerzy — powinna jak najszybciej zgłosić się do lekarza. Lekarz zdecyduje, czy osoby te również wymagają leczenia.
Jeśli zakażone osoby z otoczenia pacjenta nie zostaną szybko poddane leczeniu, istnieje ryzyko, że ponownie zarażą pacjenta świerzbem.
Pacjent powinien przestrzegać zasad higieny, aby zapobiec ponownemu zakażeniu (np. utrzymywać paznokcie krótko obcięte i czyste) oraz dokładnie stosować się do oficjalnych zaleceń dotyczących czyszczenia odzieży i pościeli.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Vesarco jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak przyjmować tabletki
Nie należy spożywać żadnych posiłków przez dwie godziny przed przyjęciem tabletek ani przez dwie godziny po ich przyjęciu. Jest to ważne, ponieważ nie wiadomo, w jaki sposób pokarm wpływa na wchłanianie leku przez organizm.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vesarco
Należy przyjąć dokładnie taką dawkę leku, jaką zalecił lekarz.
Po przyjęciu zbyt dużej ilości tego leku u niektórych pacjentów dochodziło do zaburzeń świadomości lub śpiączki.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej ilości tego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy zawsze przestrzegać zaleceń lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane zwykle nie są poważne i nie trwają długo. Mogą występować częściej u osób zakażonych kilkoma pasożytami jednocześnie. Dotyczy to szczególnie pacjentów zakażonych nicieniem Loa loa.
W przypadku stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja alergiczna, należy natychmiast zgłosić się do lekarza. Objawy mogą obejmować:
Pacjent powinien przerwać stosowanie iwermektyny i natychmiast zgłosić się po pomoc medyczną, jeśli zauważy u siebie wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:
Poniższe działania niepożądane zależą od tego, w jakim wskazaniu stosuje się lek Vesarco. Ich wystąpienie może również zależeć od obecności innych zakażeń pasożytniczych.
Osoby z jelitową strongyloidozą (anguilluloza) mogą mieć następujące działania niepożądane:
Ponadto w przypadku strongyloidozy jelitowej (anguilluloza) w kale mogą znajdować się dorosłe nicienie.
Osoby z mikrofilaremią spowodowaną filariozą limfatyczną wywołaną przez Wuchereria bancrofti mogą mieć następujące działania niepożądane:
Osoby ze świerzbem mogą mieć następujące działania niepożądane:
Osoby z ciężkim zakażeniem wywołaną przez Loa loa mogą mieć następujące działania niepożądane:
Osoby zakażone przez Onchocerca volvulus, który powoduje ślepotę rzeczną, mogą mieć następujące działania niepożądane:
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49
21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i opakowaniu tekturowym. Termin ważności (EXP) oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 7
Co zawiera lek Vesarco
Jedna tabletka zawiera 3 mg iwermektyny.
Celuloza mikrokrystaliczna, kwas cytrynowy, butylohydroksyanizol, skrobia żelowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Jak wygląda lek Vesarco i co zawiera opakowanie
Lek jest w postaci białej lub prawie białej, okrągłej, obustronnie wypukłej tabletki o średnicy około 5 mm.
Tabletki są dostępne w pudełkach zawierających blistry z folii OPA–Aluminium–PVC po 4, 6, 8 lub 10 tabletek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30 02-867 Warszawa tel: +48 22 855 40 93
Wytwórca Laboratorios Medicamentos Internacionales, S.A.
Calle De La Solana 26
28850 Torrejón de Ardoz, Madryt
Hiszpania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10
13435 Berlin
Niemcy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Czechy: Ivermectin Aristo Niemcy: Ivermectin Aristo 3 mg Tabletten Holandia: Ivermectin Aristo 3 mg tabletten Polska: Vesarco Hiszpania Ivermectina Aristo 3 mg comprimidos EFG
Data ostatniej aktualizacji ulotki: