Xifia, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xifia, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg cefiksymu (w postaci cefiksymu trójwodnego). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe do lekko kremowych, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o grubości 4,4 - 4,8 mm i długości 20 mm ± 0,15 mm, z linią podziału po jednej stronie tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Xifia jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje u osób dorosłych i młodzieży w wieku ≥ 12 lat (patrz punkty 4.4 i 5.1): - Ostre zapalenie ucha środkowego - Ostre, bakteryjne zapalenie zatok, zapalenie gardła - Nagłe zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli - Pozaszpitalne zapalenie płuc - Niepowikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Osoby dorosłe i młodzież w wieku ≥ 12 lat: Zalecana dawka produktu leczniczego Xifia to 400 mg cefiksymu (1 tabletka) na dobę, podawane doustnie w pojedyczej dawce lub w dwóch równych dawkach podzielonych po 200 mg cefiksymu (½ tabletki) co 12 godzin. Dzieci i młodzież Nie należy stosować produktu leczniczego Xifia u dzieci i młodzieży w (...)