Sondelbay, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Sondelbay Charakterystyka Produktu Leczniczego 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane — patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sondelbay 20 mikrogramów/80 mikrolitrów roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka zawiera 20 mikrogramów teryparatydu* w 80 mikrolitrach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Sondelbay jest wskazany dla dorosłych. Leczenie osteoporozy spowodowanej długotrwałym stosowaniem glikokortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym u kobiet i mężczyzn, o podwyższonym ryzyku złamań (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Zalecaną dawką produktu leczniczego Sondelbay jest 20 mikrogramów, podawane raz na dobę. Całkowity maksymalny czas leczenia produktem Sondelbay wynosi 24 miesiące (patrz punkt 4.4). Przez całe życie u pacjenta nie należy powtarzać 24 miesięcznego okresu leczenia produktem Sondelbay. 2 Jeżeli zawartość wapnia i witaminy D w diecie nie jest wystarczająca, należy ją uzupełniać stosując preparaty zawierające wapń i witaminę D. Po zakończeniu terapii produktem Sondelbay pacjenci mogą stosować inne metody leczenia osteoporozy. Populacje szczególne Osoby w podeszłym wieku Modyfikacja dawki produktu zależnie od wieku pacjenta nie jest konieczna (patrz punkt 5.2). Zaburzenie czynności nerek Nie stosować produktu Sondelbay u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (patrz punkt 4.3). Należy (...)