Netaxen, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO / BOZZA DI SCHEDA TECNICA CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Netaxen 3 mg/mL + 1 mg/mL, krople do oczu, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy mL zawiera: 4,55 mg netylmycyny siarczanu, co odpowiada 3 mg netylmycyny. pH: 6,7 – 7,7 Osmolalność: 0,270 – 0,330 Osmol/kg 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Netaxen jest wskazany do leczenia stanów zapalnych przedniego odcinka oka, w tym przypadków pooperacyjnych, w których występuje zakażenie bakteryjne lub istnieje ryzyko zakażenia bakteryjnego przez drobnoustroje wrażliwe na netylmycynę. Przepisując produkt leczniczy Netaxen, należy brać pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych. Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Netaxen u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy Netaxen jest przeznaczony wyłącznie do stosowania okulistycznego i nie należy go podawać doustnie ani wprowadzać do komory przedniej oka. Soczewki kontaktowe Produkt leczniczy Netaxen krople do oczu, roztwór w pojemniku wielodawkowym zawiera benzalkoniowy chlorek, który jest powszechnie stosowanym środkiem konserwującym w preparatach okulistycznych. U pacjentów z zespołem suchego oka i u pacjentów z uszkodzeniami rogówki należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Netaxen krople (...)