Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-13
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Haixa dla opakowania 12 saszetek (1000 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-13
Charakterystyka, Haixa, Granulat powlekany, w saszetce, 1000 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Haixa, 1000 mg, granulat powlekany, w saszetce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka powlekanych granulek zawiera 1000 mg kwasu traneksamowego jako substancji czynnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Haixa jest wskazany w celu zmniejszenia obfitych krwawień miesiączkowych (krwotoków miesiączkowych) na przestrzeni kilku cykli u kobiet z regularnymi cyklami trwającymi od 21 do 35 dni i indywidualną zmiennością długości cyklu nie większą niż 3 dni. Nie należy przekraczać całkowitej dawki wynoszącej 4 g na dobę (4 saszetki). Leczenia produktem Haixa nie należy rozpoczynać przed wystąpieniem krwawienia miesiączkowego. Dzieci i młodzież Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego Haixa u dzieci w wieku poniżej 15 lat z krwotokami miesiączkowymi. 4.3 Przeciwwskazania Produkt leczniczy Haixa przeznaczony do leczenia krwotoków miesiączkowych jest przeciwwskazany u kobiet, u których występują: - aktywna choroba zakrzepowo-zatorowa; - ciężkie zaburzenie czynności nerek (ryzyko kumulacji); - drgawki w wywiadzie; - u pacjentek przyjmujących złożone hormonalne leki antykoncepcyjne; - u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Pacjentki z nieregularnymi krwawieniami miesiączkowymi nie (...)