Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Nesyrgy dla opakowania 28 tabletek (5 mg + 5 mg).
Ulotka, Nesyrgy, Tabletki powlekane, 5 mg + 10 mg
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Nesyrgy, 5 mg + 5 mg, tabletki powlekane
Nesyrgy, 5 mg + 10 mg, tabletki powlekane
Nebivololum + Amlodipinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
1. Co to jest lek Nesyrgy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nesyrgy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Nesyrgy
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Nesyrgy zawiera dwie substancje czynne o nazwie nebiwolol2 i amlodypina1. Obie te substancje pomagają obniżyć wysokie ciśnienie tętnicze.
Rozszerza także naczynia krwionośne, co pomaga obniżyć ciśnienie krwi.
Nesyrgy jest stosowany do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów, którzy już wcześniej przyjmowali nebiwolol i amlodypinę w postaci oddzielnych tabletek, w tej samej dawce.
Nie należy przyjmować leku Nesyrgy, jeśli u pacjenta stwierdzono którekolwiek z powyższych.
W razie jakichkolwiek wątpliwości, przed rozpoczęciem stosowania leku Nesyrgy należy omówić to z lekarzem.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nesyrgy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje:
Podobnie jak w przypadku innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, nadmierne obniżenie ciśnienia tętniczego u pacjentów z zaburzeniami krążenia w sercu lub mózgu może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Lekarz zaleci uważną kontrolę ciśnienia tętniczego u takich pacjentów.
Patrz również informacja znajdująca się pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Nesyrgy”.
Nie zaleca się podawania leku Nesyrgy u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących stosowania leku w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje:
Stosowanie leku Nesyrgy z jedzeniem, piciem i alkoholem Lek Nesyrgy można przyjmować podczas posiłku lub na czczo.
Pacjenci stosujący lek Nesyrgy nie powinni spożywać soku grejpfrutowego ani grejpfrutów, ponieważ mogą one spowodować zwiększenie stężenia substancji czynnej - amlodypiny we krwi, co w rezultacie może wywołać nieprzewidywalne nasilenie działania leku Nesyrgy obniżającego ciśnienie krwi.
Należy zachować ostrożność pijąc alkohol podczas przyjmowania leku Nesyrgy, ponieważ może wystąpić omdlenie lub zawroty głowy. W takim przypadku nie należy pić alkoholu, w tym wina, piwa i alkoholowych napojów gazowanych.
Ciąża
Ponieważ nie jest dostępna odpowiednia ilość danych klinicznych dotyczących kobiet w ciąży, nie zaleca się stosowania leku Nesyrgy w czasie ciąży. Stosowanie leku Nesyrgy można rozważyć tylko wtedy, gdy nie są dostępne żadne inne bezpieczniejsze opcje i po uważnej, indywidualnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści przeprowadzonej przez lekarza. Dlatego, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza. Przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza.
W przypadku stosowania leku w czasie ciąży może być konieczne uważne monitorowanie stanu płodu i noworodka.
Jeśli pacjentka karmi piersią lub jeśli planuje rozpocząć karmienie piersią, należy zasięgnąć porady lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku Nesyrgy u matek karmiących piersią, a lekarz może zalecić stosowanie innego leku, jeśli pacjentka chce karmić piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Nesyrgy może mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jeśli podczas stosowania leku wystąpią nudności, zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub ból głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Należy niezwłocznie zwrócić się o radę do lekarza.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Lek Nesyrgy można przyjmować przed posiłkiem, podczas lub po posiłku, ale także niezależnie od posiłków.
Najlepiej jest przyjąć tabletkę popijając odpowiednią ilością wody, bez żucia tabletki. Nie należy stosować leku Nesyrgy z sokiem grejpfrutowym.
Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Nesyrgy
W razie przypadkowego przedawkowania leku, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Najczęstszymi objawami podmiotowymi i przedmiotowymi przedawkowania są: niskie ciśnienie krwi mogące prowadzić do omdlenia (niedociśnienie) z możliwym przyspieszeniem akcji serca (tachykardia odruchowa), bardzo wolna czynność serca (bradykardia), duszność podobna do występującej w astmie oskrzelowej (skurcz oskrzeli), ostra niewydolność serca.
Nawet do 24-48 godzin po przyjęciu leku może wystąpić duszność spowodowana nadmiarem płynu gromadzącym się w płucach (obrzęk płuc).
W przypadku pominięcia dawki leku Nesyrgy, ale przypomnienia sobie o tym niewiele później, należy zażyć zapomnianą dawkę, przeznaczoną na dany dzień. Natomiast w przypadku znacznego opóźnienia (np. kilkanaście godzin) i zbliżania się pory przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną, wyznaczoną dawkę, o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy unikać wielokrotnego pomijania dawki leku.
Przed przerwaniem stosowania leku Nesyrgy należy zawsze skonsultować się z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych po przyjęciu tego leku:
Odnotowano następujące inne działania niepożądane. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych spowoduje problem.
Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 osób):
Często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):
Rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10000 osób):
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po skrócie EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Nesyrgy
Substancjami czynnymi leku są nebiwolol (w postaci nebiwololu chlorowodorku) i amlodypina (w postaci amlodypiny bezylanu).
Nesyrgy, 5 mg + 5 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci nebiwololu chlorowodorku: 2,5 mg d-nebiwololu i 2,5 mg l-nebiwololu) oraz 5 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Nesyrgy, 5 mg + 10 mg: każda tabletka powlekana zawiera 5 mg nebiwololu (w postaci nebiwololu chlorowodorku: 2,5 mg d-nebiwololu i 2,5 mg l-nebiwololu) oraz 10 mg amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu).
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana, hypromeloza, polisorbat 80, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
Otoczka tabletki:
Nesyrgy, 5 mg + 5 mg: OPADRY 02B220019 Yellow (składająca się z: hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 400, żelaza tlenek żółty (E 172));
Nesyrgy, 5 mg + 10 mg: OPADRY Y-1-7000 White (składająca się z: hypromeloza, tytanu dwutlenek, makrogol 400).
Jak wygląda lek Nesyrgy i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane leku Nesyrgy 5 mg + 5 mg są żółte, owalne.
Tabletki powlekane leku Nesyrgy 5 mg + 10 mg są białe, owalne, z linią podziału po jednej stronie.
Nesyrgy jest dostępny w blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/
Aluminium, w skrócie blistry Al/Al, w opakowaniach zawierających po 14, 28, 30, 56, 84, 90 tabletek powlekanych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1 Avenue de la Gare https://smz.ezdrowie.gov.pl/ L-1611 Luksemburg
Luksemburg
Wytwórca: Saneca Pharmaceuticals, a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Słowacja
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Tel.: + 48 22 566 21 00
Faks: + 48 22 566 21 01
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Estonia, Belgia, Bułgaria, Chorwacja, Cypr, Czechy, Francja, Grecja, Węgry, Włochy, Łotwa, Luksemburg, Polska, Rumunia, Słowenia, Słowacja, Hiszpania: Nesyrgy Austria, Irlandia, Portugalia: Nebkliq Litwa: Kliqqo
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06/2025
Przypisy