Gardifen Direct, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO GARDIFEN Direct, 8,75 mg/dawkę, aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna dawka (3 rozpylenia) zawiera 8,75 mg flurbiprofenu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy GARDIFEN Direct jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu objawowym ostrego bólu gardła u osób dorosłych. Należy przyjmować najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4). Dzieci i młodzież Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego GARDIFEN Direct u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Podczas podawania produktu leczniczego GARDIFEN Direct w czasie występowania gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się kontrolowanie przebiegu zakażenia. Produkt leczniczy GARDIFEN Direct zawiera substancje aromatyczne z d-limonenem, cytralem i eugenolem, które mogą powodować reakcje alergiczne. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego GARDIFEN Direct w okresie ciąży. Nawet jeżeli narażenie ogólnoustrojowe na produkt leczniczy GARDIFEN Direct po zastosowaniu miejscowym jest mniejsze niż po podaniu flurbiprofenu w postaci doustnej, nie wiadomo, czy może być ono szkodliwe dla zarodka/płodu. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży produktu leczniczego GARDIFEN Direct nie należy stosować, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne. W (...)