Dapazyna, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1/35 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dapazyna, 5 mg, tabletki powlekane Dapazyna, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Dapazyna, 5 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 5 mg dapagliflozyny. Dapazyna, 10 mg, tabletki powlekane Każda tabletka zawiera dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 10 mg dapagliflozyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Dapazyna, 5 mg, tabletki powlekane Bladożółte do żółtego, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane o wymiarach 11,1 x 5,5 mm, z linią po jednej stronie. Dapazyna, 10 mg, tabletki powlekane Bladożółte do żółtego, obustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane o średnicy 10,0 mm, ze ściętymi krawędziami i liniami w formie krzyża po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Cukrzyca typu 2 Produkt leczniczy Dapazyna jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów i dzieci w wieku 10 lat i starszych w leczeniu niewystarczająco kontrolowanej cukrzycy typu 2, jako leczenie wspomagające dietę i ćwiczenia fizyczne - w monoterapii, gdy stosowanie metforminy nie jest właściwe ze względu na brak tolerancji. - w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi przyjmowanymi w leczeniu cukrzycy typu 2. Wyniki badań dotyczące terapii skojarzonych, wpływu na kontrolę glikemii, zdarzeń w obrębie układu (...)