Doxypat, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Doxypat, Proszek doustny, 12,5 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Doxypat, 12,5 mg, proszek doustny 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lek Doxypat jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego leczenia sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat. Produkt leczniczy Doxypat nie powinien być stosowany dłużej niż przez 7 dni bez konsultacji z lekarzem. Produkt leczniczy Doxypat można przyjmować z jedzeniem lub po jedzeniu, ponieważ nie powoduje to różnic w dostępności biologicznej tego leku (patrz punkt 5.2). Podczas przyjmowania produktu leczniczego Doxypat nie należy spożywać napojów alkoholowych (patrz punkt 4.5). 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na doksylaminy wodorobursztynian lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Nadwrażliwość na inne leki przeciwhistaminowe. - Produkt Doxypat jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią oraz ciąży (patrz punkt 4.6). 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania 3 Okres leczenia powinien być jak najkrótszy. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt Doxypat 12,5 mg zawiera 11,25 mg aspartamu (E 951) w każdej saszetce. Dane niekliniczne dotyczące toksycznego wpływu na rozrodczość są niewystarczające (patrz punkt 5.3). 5 Produkt Doxypat jest przeciwwskazany w okresie ciąży. W związku z (...)