Eltrombopag Zentiva, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eltrombopag Zentiva, 25 mg, tabletki powlekane Eltrombopag Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Eltrombopag Zentiva, 25 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 25 mg eltrombopagu. Eltrombopag Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą w ilości odpowiadającej 50 mg eltrombopagu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu Eltrombopag Zentiva, 25 mg tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 58 mg izomaltu. Eltrombopag Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 117 mg izomaltu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka). Eltrombopag Zentiva, 25 mg, tabletki powlekane Ciemno różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „II” po jednej stronie i o średnicy około 8 mm. Eltrombopag Zentiva, 50 mg, tabletki powlekane Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym „III” po jednej stronie i o średnicy około 10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Eltrombopag Zentiva jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ang. primary immune thrombocytopenia, ITP), oporną na inne metody leczenia (np. kortykosteroidami, immunoglobulinami) (patrz punkty 4.2 i 5.1). Produkt leczniczy Eltrombopag (...)