Eltrombopag Glenmark, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Eltrombopag Glenmark, Tabletki powlekane, 25 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eltrombopag Glenmark, 25 mg, tabletki powlekane Eltrombopag Glenmark, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Eltrombopag Glenmark, 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą, co odpowiada 25 mg eltrombopagu. Eltrombopag Glenmark, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera eltrombopag z olaminą, co odpowiada 50 mg eltrombopagu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Eltrombopag Glenmark, 25 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 58 mg izomaltu. Eltrombopag Glenmark, 50 mg, tabletki powlekane Każda tabletka powlekana zawiera 117 mg izomaltu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Eltrombopag Glenmark, 25 mg, tabletki powlekane Tabletki powlekane w kolorze ciemnoróżowym, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym symbolem „II” na jednej stronie i o średnicy około 8 mm. Eltrombopag Glenmark, 50 mg, tabletki powlekane Tabletki powlekane w kolorze różowym, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym symbolem „III” na jednej stronie i o średnicy około 10 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Eltrombopag Glenmark jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z pierwotną małopłytkowością immunologiczną (ang. primary immune thrombocytopenia, ITP), którzy wykazują niedostateczną odpowiedź na inne sposoby leczenia (...)