Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Finasteride SaneXcel dla opakowania 100 tabletek (5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Finasteride SaneXcel, 5 mg, tabletki powlekane
Finasteridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Finasteride SaneXcel i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Finasteride SaneXcel
3. Jak stosować lek Finasteride SaneXcel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Finasteride SaneXcel
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Finasteride SaneXcel to tabletka powlekana zawierająca 5 mg finasterydu jako substancję czynną.
Lekarz przepisał pacjentowi lek Finasteride SaneXcel, ponieważ pacjent ma stan zwany łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (ang. benign prostatic hyperplasia, BPH). BPH to łagodne powiększenie gruczołu krokowego, które często występuje u mężczyzn po 50. roku życia.
Gruczoł krokowy (znajdujący się w pobliżu pęcherza moczowego) powiększył się, co powoduje trudności w oddawaniu moczu. Mogą wystąpić objawy takie, jak potrzeba częstego oddawania moczu, szczególnie w nocy, nagła potrzeba oddania moczu, trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, słaby lub przerywany strumień moczu lub uczucie, że pęcherz nie może zostać całkowicie opróżniony.
U niektórych mężczyzn, BPH może prowadzić do poważnych problemów, takich jak zakażenia układu moczowego, nagłej niezdolności do oddawania moczu (ostre zatrzymanie moczu), a także konieczności wykonania zabiegu chirurgicznego. Z tego powodu mężczyzna z objawami BPH powinien zgłosić się do lekarza.
Lek Finasteride SaneXcel należy do grupy leków nazywanych inhibitorami 5-α-reduktazy. Jego działanie polega na zmniejszaniu powiększonego gruczołu krokowego u mężczyzn. Lek Finasteride SaneXcel może zmniejszać ryzyko wystąpienia nagłej niezdolności do oddawania moczu (znanej jako ostre zatrzymanie moczu) i konieczności wykonania zabiegu chirurgicznego.
BPH rozwija się przez długi okres czasu. Niektórzy pacjenci wykazują wczesną poprawę objawów, ale może być konieczne przyjmowanie leku Finasteride SaneXcel przez co najmniej 6 miesięcy, aby sprawdzić, czy objawy uległy poprawie.
Należy poinformować lekarza o wszystkich chorobach występujących obecnie lub w przeszłości oraz o alergiach.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Finasteride SaneXcel jest przeznaczony wyłącznie do leczenia BPH u mężczyzn.
Lek Finasteride SaneXcel może wpływać na badanie krwi zwane swoistym antygenem gruczołu krokowego (ang. prostate specific antigen, PSA). W przypadku wykonania testu PSA, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Finasteride SaneXcel.
U pacjentów leczonych lekiem Finasteride SaneXcel zgłaszano zmiany nastroju, takie jak obniżenie nastroju, depresja i, rzadziej, myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy skonsultować się z lekarzem tak szybko jak to możliwe, w celu uzyskania dalszej porady medycznej.
Lek Finasteride SaneXcel a inne leki Lek Finasteride SaneXcel zazwyczaj nie wpływa na działanie innych leków.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Finasteride SaneXcel z jedzeniem i piciem Lek Finasteride SaneXcel może być przyjmowany z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Kobietom w ciąży lub kobietom, które mogą zajść w ciążę, nie wolno dotykać pokruszonych ani przełamanych tabletek leku Finasteride SaneXcel, ze względu na możliwość wchłonięcia finasterydu i wynikające z tego ryzyko dla płodu płci męskiej.
Nie wiadomo, czy finasteryd przenika do mleka ludzkiego.
Tabletki finasterydu są powlekane i zapobiegają kontaktowi z substancją czynną podczas normalnego obchodzenia się z lekiem, pod warunkiem, że tabletki nie zostały przełamane lub pokruszone.
Jeżeli substancja czynna leku Finasteride SaneXcel zostanie wchłonięta do organizmu po podaniu doustnym lub poprzez kontakt ze skórą kobiety spodziewającej się dziecka płci męskiej, może spowodować wystąpienie zaburzeń rozwojowych organów płciowych u dziecka. Jeśli kobieta w ciąży będzie miała kontakt z substancją czynną zawartą w leku Finasteride SaneXcel, należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli partnerka seksualna pacjenta jest w ciąży lub w wieku rozrodczym, powinna unikać kontaktu z nasieniem, które może zawierać pozostałości leku.
Nie ma danych wskazujących na to, że lek Finasteride SaneXcel wywiera wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, to znaczy lek uznaje się za
wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Finasteride SaneXcel
Jeśli pacjent przyjmie zbyt wiele tabletek, powinien on natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Finasteride SaneXcel Lek Finasteride SaneXcel należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną tabletkę leku należy przyjąć o ustalonej porze.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zgłaszano następujące działania niepożądane związane ze stosowaniem finasterydu:
Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wszelkie zmiany w obrębie piersi, takie jak guzki, ból, powiększenie lub wydzielina z brodawki sutkowej, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Finasteride SaneXcel
Jak wygląda lek Finasteride SaneXcel i co zawiera opakowanie
Tabletki powlekane.
Tabletki powlekane leku Finasteride SaneXcel 5 mg mają postać niebieskich, okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek o średnicy 8,0 mm.
Lek Finasteride SaneXcel jest dostępny w postaci tabletek 5 mg w opakowaniach po 100 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny: J.J. Bishop Health a.s.
Rybná 682/14, Staré Město
110 00 Praga 1 Republika Czeska e-mail: [email protected]
Importer: https://smz.ezdrowie.gov.pl/ Tecnimede-Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Quinta da Cerca, Caixaria 2565-187 Dois Portos, Lizbona
Portugalia
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Bułgaria: Финастерид SaneXcel 5 mg филмирани таблетки Republika Czeska: Finasterid SaneXcel Polska: Finasteride SaneXcel Rumunia: Finasteridă SaneXcel 5mg, comprimate filmate Słowacja: Finasterid SaneXcel Portugalia: Finasterida JJ Bishop
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Finasteride SaneXcel i w jakim celu się go stosuje
U niektórych mężczyzn, BPH może prowadzić do poważnych problemów, takich jak zakażenia układu moczowego, nagłej niezdolności do oddawania moczu (ostre zatrzymanie moczu), a także konieczności wykonania zabiegu chirurgicznego. Z tego powodu mężczyzna z...
Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Finasteride SaneXcel jest przeznaczony wyłącznie do leczenia BPH u mężczyzn.
Lek Finasteride SaneXcel może wpływać na badanie krwi zwane swoistym antygenem gruczołu krokowego (ang. prostate specific antigen, PSA). W przypadku wykonania testu PSA, należy poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Finasteride SaneXcel.
U pacjentów leczonych lekiem Finasteride SaneXcel zgłaszano zmiany nastroju, takie jak obniżenie nastroju, depresja i, rzadziej, myśli samobójcze. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, należy skonsultować się z lekarzem tak szybko jak...
Lek Finasteride SaneXcel a inne leki Lek Finasteride SaneXcel z jedzeniem i piciem
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Finasteride SaneXcel zawiera laktozę1 Lek Finasteride SaneXcel zawiera sód
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Finasteride SaneXcel
Lek Finasteride SaneXcel jest dostępny w postaci tabletek 5 mg w opakowaniach po 100 tabletek.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny:
Importer:
Przypisy