Finasteride SaneXcel, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Charakterystyka, Finasteride SaneXcel, Tabletki powlekane, 5 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Finasteride SaneXcel, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu. Tabletki powlekane finasterydu 5 mg to niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 8,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Finasteride SaneXcel jest wskazany w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego (ang. Produkt leczniczy Finasteride SaneXcel powoduje zmniejszenie powiększonego gruczołu krokowego, usprawnia przepływ moczu oraz zmniejsza objawy związane z BPH. 2 Produkt leczniczy Finasteride SaneXcel może być podawany w monoterapii lub w skojarzeniu z alfa- adrenolitykiem doksazosyną (patrz punkt 5.1). Zaburzenia czynności wątroby Nie ma dostępnych danych dotyczących stosowania finasterydu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. 4.3 Przeciwwskazania Produkt leczniczy Finasteride SaneXcel nie jest wskazany do stosowania u kobiet i dzieci. Produkt leczniczy Finasteride SaneXcel jest przeciwwskazany w następujących przypadkach: • Nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. • Ciąży - Stosowanie u kobiet w ciąży lub u kobiet, które mogą zajść w ciążę (patrz punkt 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację, Narażenie na finasteryd - ryzyko dla płodu płci męskiej). 4.4 Specjalne ostrzeżenia (...)