Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Adalain dla opakowania 30 gramów (0,3% + 2,5%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Ulotka, Adalain, Żel, 0.3 + 2.5 %
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Adalain, 3 mg/g + 25 mg/g, żel
Adapalenum + Benzoylis peroxidum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Adalain i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Adalain
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Adalain
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Żel Adalain należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwtrądzikowymi do stosowania miejscowego” tzn. jest stosowany w leczeniu trądziku pospolitego z zaskórnikami, licznymi grudkami i krostkami.
Żel ten zawiera dwie substancje czynne, adapalen1 i benzoilu nadtlenek, które działają wspólnie, ale w różny sposób:
Lek Adalain należy stosować wyłącznie u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Adalain należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować żelu w miejscach, gdzie na skórze znajdują się rozcięcia, otarcia, oparzenia słoneczne lub egzema (wyprysk).
Należy zwracać uwagę, aby żel nie dostał się do oczu, ust, nosa lub innych bardzo wrażliwych obszarów ciała. Jeśli taka sytuacja się wydarzy, miejsce to należy natychmiast przepłukać dużą ilością ciepłej wody.
Należy unikać nadmiernego narażenia na promieniowanie słoneczne i lampy UV.
Należy unikać kontaktu żelu z włosami i barwionymi tkaninami, ponieważ może on je odbarwiać.
Po zastosowaniu tego leku należy dokładnie umyć ręce.
W przypadku odczuwania stałego podrażnienia skóry po rozpoczęciu stosowania tego żelu, należy skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 3. Jak stosować lek Adalain).
Nie należy stosować innych leków przeciwtrądzikowych (zawierających benzoilu nadtlenek i (lub) retynoidy) w tym samym czasie, co ten żel.
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Adalain i kosmetyków powodujących podrażnienia, wysuszenie czy złuszczanie skóry.
Inne leki mogą mieć wpływ na leczenie i (lub) na ten żel, dlatego należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ciąża NIE WOLNO stosować leku Adalain w trakcie ciąży lub gdy pacjentka planuje zajść w ciążę. Więcej informacji można uzyskać od lekarza prowadzącego.
W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Adalain należy przerwać jego stosowanie i jak najszybciej poinformować o tym lekarza w celu dalszej obserwacji.
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz doradzi, czy przerwać karmienie piersią, czy powstrzymać się od stosowania tego żelu.
Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia, nie należy nanosić żelu na klatkę piersiową, aby zapobiec narażeniu dziecka na kontakt z lekiem.
Adalain, 3 mg/g + 25 mg/g, żel nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Adalain zawiera glikol propylenowy2, który może powodować podrażnienie skóry.
Ten lek zawiera 40 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdym gramie żelu, co odpowiada 0,4% w/w.
Lek Adalain zawiera polisorbaty, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera 3 mg polisorbatu 80 w każdym gramie żelu, co odpowiada 0,3% w/w.
Lek Adalain zawiera kwas benzoesowy3 jako wynik rozpadu benzoilu nadtlenku, który może powodować miejscowe podrażnienie.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ten lek jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej.
Ten lek jest przeznaczony tylko do stosowania zewnętrznego, na skórę.
W zależności od nasilenia zmian i wyglądu trądziku lekarz podejmie decyzję, która moc żelu będzie odpowiednia dla pacjenta. Lekarz zdecyduje również o zastosowaniu dodatkowego leczenia.
Lekarz prowadzący zdecyduje, jak długo należy stosować lek Adalain. Jeśli po upływie 4 do 8 tygodni nie nastąpiła poprawa, należy omówić z lekarzem korzyści z kontynuacji leczenia.
W przypadku uczucia stałego podrażnienia skóry podczas pierwszych tygodni stosowania tego żelu należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić stosowanie kremów nawilżających, rzadsze stosowanie żelu, przerwanie leczenia na pewien czas lub całkowite przerwanie leczenia lekiem
Adalain.
Nie należy stosować kosmetyków (takich jak kremy do twarzy lub inne elementy makijażu) przed codziennym zastosowaniem żelu. Produkty te można zastosować po wyschnięciu naniesionego żelu.
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Adalain
Zastosowanie większej dawki leku Adalain niż jest to zalecane nie spowoduje szybszego ustąpienia trądziku, a może spowodować podrażnienie i zaczerwienienie skóry.
Należy skontaktować się z lekarzem lub szpitalem:
Lekarz poradzi, co należy dalej zrobić.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Wykwity (zaskórniki, grudki i krostki) zmniejszą się dopiero po kilku zastosowaniach tego leku.
Należy kontynuować leczenie tak długo, jak zaleci to lekarz.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
U około 1 na 10 osób stosujących ten lek można się spodziewać wystąpienia działań niepożądanych na skórze.
Należy zaprzestać stosowania tego leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u pacjenta wystąpi uczucie ucisku w gardle lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, osłabienie lub trudności w oddychaniu. Należy zaprzestać stosowania leku, jeśli u pacjenta wystąpi pokrzywka lub swędzenie twarzy lub ciała. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Poza działaniami niepożądanymi wymienionymi powyżej opisywano również występowanie następujących działań niepożądanych po zastosowaniu żelu zawierającego adapalen i benzoilu nadtlenek o mniejszej mocy (1 mg/g + 25 mg/g):
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):
Do typowych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Adalain zalicza się łagodne do umiarkowanych reakcje w miejscu podania, takie jak podrażnienie skóry z zaczerwienieniem, suchość, łuszczenie, uczucie kłucia i (lub) pieczenia skóry.
Oparzenia w miejscu zastosowania są zazwyczaj powierzchowne, zgłaszano jednak cięższe przypadki z występowaniem pęcherzy.
W przypadku odczuwania stałego podrażnienia skóry podczas pierwszych tygodni stosowania tego leku, należy skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane związane ze skórą takie jak podrażnienie skóry występują częściej przy stosowaniu wyższych mocy żelu niż podczas stosowania żelu o mniejszej mocy (1 mg/g + 25 mg/g). Lekarz może poprosić pacjenta o stosowanie kremu nawilżającego, stosowanie leku z mniejszą częstością, tymczasowe przerwanie jego stosowania lub całkowite odstawienie żelu. Wcześniej wymienione reakcje zazwyczaj występują w początkowym okresie leczenia i mają tendencję do stopniowego zmniejszania się z czasem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i etykiecie tuby po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 3 miesiące.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Adalain
Jak wygląda lek Adalain i co zawiera opakowanie Adalain to biały lub lekko żółty, nieprzezroczysty żel.
Żel pakowany jest w białe plastikowe tuby z HDPE/LLDPE z białą szyjką HDPE i uszczelką typu peel-off z aluminium, z białą zakrętką z PP, w tekturowym pudełku.
Wielkości opakowania: 1 tuba zawierająca 15 g żelu.
1 tuba zawierająca 30 g żelu.
1 tuba zawierająca 45 g żelu.
1 tuba zawierająca 60 g żelu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny: Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30 02-867 Warszawa tel: +48 22 855 40 93
Wytwórca: Adalvo Limited Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4 Sir Temi Zammit Buildings SGN 3000 San Gwann
Malta Beltapharm S.p.A.
Via Stelvio 66
20095 Cusano Milanino
Włochy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami: Holandia Adapalene/Benzoyl Peroxid Aristo 0.3%/2.5% Gel Czechy Arelma 0.3%/2.5% Gel Hiszpania Adapaleno+peróxido de benzoilo Aristo 0.3% + 2.5% Gel Włochy Arelma 0.3%/2.5% Gel Polska Adalain
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Lek Adalain zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Lek Adalain zawiera kwas benzoesowy jako wynik rozpadu benzoilu nadtlenku, który może powodować miejscowe podrażnienie.
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/adapalen