Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Adalain dla opakowania 30 gramów (0,3% + 2,5%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Charakterystyka, Adalain, Żel, 0.3 + 2.5 % 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Adalain, 3 mg/g + 25 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera: 3 mg (0,3% w/w) adapalenu (Adapalenum) oraz benzoilu nadtlenek z wodą, w ilości odpowiadającej 25 mg (2,5% w/w) benzoilu nadtlenku, bezwodnego (Benzoylis peroxidum) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (E 1520) 40 mg/g (4,0% w/w) oraz 3 mg/g (0,3% w/w) polisorbatów. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Ten produkt leczniczy jest wskazany do miejscowego leczenia trądziku pospolitego z zaskórnikami, grudkami i krostami (patrz punkty 4.2 i 5.1). Adalain jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Dostępny jest również produkt leczniczy Adalain o mniejszej mocy (Adalain, 1 mg/g + 25 mg/g, żel), którego użycie należy rozważyć u pacjentów z trądzikiem o umiarkowanym nasileniu (patrz punkt 5.1). W przypadku pokrycia całej twarzy licznymi grudkami i krostkami obserwowano zwiększone korzyści kliniczne u pacjentów leczonych żelem zawierającym adapalen i benzoilu nadtlenek, 3mg/g + 25 mg/g w porównaniu z terapią referencyjną (adapalen + benzoilu nadtlenek, 1 mg/g + 25 mg/g, żel). Lekarz może dokonać wyboru pomiędzy dwoma stężeniami, opierając się na aktualnym stanie klinicznym (...)