Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm dla opakowania 250 mililitrów (0,1% + 2%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-05-15
Ulotka, Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm, Aerozol na skórę, roztwór, 1 mg/ml + 20 mg/ml
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm, 1 mg/mL + 20 mg/mL, aerozol na skórę, roztwór oktenidyny dichlorowodorek + fenoksyetanol
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
1. Co to jest Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm i w jakim celu się go
stosuje
stosuje Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm to roztwór do stosowania na skórę, który zawiera substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol o właściwościach antyseptycznych.
Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm jest stosowany w wielokrotnym, krótkotrwałym, zewnętrznym leczeniu antyseptycznym w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów płciowych i odbytu, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego.
Jest również stosowany do leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran i do dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi.
Zakres działania in vitro leku Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm obejmuje bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, wirusy otoczkowe, a także drożdżaki.
Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm można stosować u pacjentów z wszystkich grup wiekowych.
Kiedy nie stosować leku Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm
Przed rozpoczęciem stosowania leku Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Aby zapobiec możliwości uszkodzenia tkanek, leku nie wolno wstrzykiwać ani wprowadzać do tkanki pod ciśnieniem.
Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm jest przeznaczony do stosowania powierzchniowego i nie wolno go wprowadzać do tkanek, np. za pomocą strzykawki. Po przepłukaniu ran strzykawką zgłaszano uporczywy obrzęk, rumień i martwicę tkanek, które w niektórych przypadkach wymagały leczenia chirurgicznego (patrz punkt 4).
Tego leku nie wolno połykać ani wprowadzać do krwiobiegu, np. w wyniku przypadkowego wstrzyknięcia.
Leku Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm nie należy stosować do oczu.
W przypadku kontaktu z oczami należy natychmiast przemyć je dużą ilością wody.
Lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę i błony śluzowe.
Należy stosować ostrożnie u noworodków, zwłaszcza u wcześniaków. Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm może powodować ciężkie zmiany skórne. Należy usunąć nadmiar leku i upewnić się, że roztwór nie pozostaje na skórze dłużej, niż to konieczne (dotyczy to również materiałów nasączonych roztworem stykających się bezpośrednio z pacjentem).
Lek Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Leku Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm nie należy stosować jednocześnie z antyseptykami na bazie kompleksu jodu z powidonem na sąsiadujących obszarach ciała, ponieważ w miejscach kontaktu może wystąpić intensywne przebarwienie od brązowego lub fioletowego.
Nie należy stosować leku Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm wraz z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi (mydło, detergent), ponieważ może to prowadzić do ograniczenia lub utraty jego skuteczności.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Dotychczasowe doświadczenia ze stosowania leku u kobiet w ciąży nie wskazują na ryzyko.
Brak danych dotyczących stosowania leku w okresie karmienia piersią. Jednak jego gromadzenie się w mleku kobiecym jest mało prawdopodobne. Z powodu środków ostrożności, leku Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm nie należy stosować na okolice piersi w okresie karmienia piersią.
Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Roztwór jest przeznaczony do podania na skórę i stosowania zewnętrznego.
W celu wspomagającego leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran oraz zewnętrznej antyseptyki błon śluzowych i skóry w obrębie narządów płciowych u mężczyzn i kobiet lek należy nałożyć i pozostawić na 1 minutę przed wykonaniem jakiegokolwiek innego działania.
W celu antyseptyki skóry przed zabiegami niechirurgicznymi, lek należy nałożyć i pozostawić na 2 minuty.
Roztwór jest przeznaczony do stosowania na skórę i błony śluzowe układu moczowo-płciowego, nie należy go stosować w jamie ustnej. Przeznaczony jest wyłącznie do stosowania powierzchniowego (aplikacja w postaci aerozolu).
Błony śluzowe i skórę w obszarze układu moczowo-płciowego, które mają zostać zdezynfekowane należy równomiernie i dokładnie zwilżyć nierozcieńczonym lekiem antyseptycznym.
Lek Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm należy rozpylać bezpośrednio na dostępne obszary skóry i błony śluzowe. Należy zapewnić równomierne zwilżenie obszaru. Pozostawić na 60 do 120 sekund (1 rozpylenie odpowiada 0,15 – 0,19 mL).
Zalecana dawka jest taka sama u osób dorosłych i dzieci.
Nie należy stosować tego leku dłużej niż 2 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm
Nie ma danych dotyczących przedawkowania. Jednak przedawkowanie leku do stosowania miejscowego jest bardzo mało prawdopodobne. W przypadku przypadkowego połknięcia leku Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 osób)
Uczucie pieczenia, zaczerwienienie, świąd, uczucie ciepła.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób)
Reakcje alergiczne kontaktowe, np. przejściowe zaczerwienienie.
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Po przepłukaniu ran strzykawką zgłaszano uporczywy obrzęk, rumień i martwicę tkanek.
Częstość występowania, rodzaj i nasilenie działań niepożądanych u dzieci są takie same jak u osób dorosłych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i tekturowym pudełku po EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30℃. Nie zamrażać.
Po pierwszym otwarciu butelki: 3 lata, ale nie dłużej niż do daty ważności podanej na opakowaniu zewnętrznym i butelce.
Nie należy stosować tego leku w przypadku stwierdzenia uszkodzenia butelki lub śladów próby jej otwarcia.
Nie należy otwierać butelki ani nie odkręcać pompki.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm
https://protect.checkpoint.com/v2/___https:/smz.ezdrowie.gov.pl/___.YzJlOmxhdmlwaGFybTpjOm86NWU3Y2JlYmJiY2FlMDFiZWE2Y2VmOGJlYzY0MDMwNTk6NjphOWI4OjJhZWZiMDYzOWU5YTFjZjk1NTYyZjMxZTc4Nzg4NTQ5ZGVjMDNmOTVkNzliMzFiYmFlMzRhODMyYmZiMzU2NDE6cDpGOk4
Jak wygląda lek Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm i co zawiera opakowanie
Okrągła, biała butelka HDPE zawierająca aerozol na skórę, roztwór, zamykana zakręcaną regulowaną pompką rozpylającą HDPE z zakrętką z polipropylenu, zapakowana w tekturowe pudełko z zabezpieczeniem gwarancyjnym.
Wielkości opakowań: 50 mL i 250 mL roztworu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Taw Pharma (Ireland) Limited
104 Lower Baggot Street
Dublin 2 D02 Y940
Irlandia
Wytwórca Lavipharm S.A.
Agias Marinas str.
190 02 Peania, Attica
Grecja
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Nazwa państwa członkowskiego
Nazwa leku Niemcy Betaisoctine 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Austria Betaoctine 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Grecja Betaoctine 1 mg/ml + 20 mg/ml δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα Polska Dichlorowodorek oktenidyny + Fenoksyetanol Lavipharm Rumunia BETAOCTINE 1 mg/ml + 20 mg/ml spray cutanat, soluție
Data ostatniej aktualizacji ulotki: