Sunitinib Synthon, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sunitinib Synthon, 12,5 mg, kapsułki twarde Sunitinib Synthon, 25 mg, kapsułki twarde Sunitinib Synthon, 50 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 12,5 mg sunitynibu. Wielkość kapsułki: 3 (długość około 16 mm). Sunitynib 50 mg kapsułki Sunitinib Synthon 50 mg: kapsułka żelatynowa twarda (kapsułka) z karmelowym wieczkiem i karmelowym (jasnobrązowym) korpusem, z nadrukowanymi czarnymi napisami “SNB” i “50” na korpusie. GIST, Gastrointestinal stromal tumour) Produkt Sunitinib Synthon jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) nieoperacyjnych i (lub) z przerzutami u dorosłych po niepowodzeniu leczenia imatynibem ze względu na oporność lub nietolerancję. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma) Produkt Sunitinib Synthon jest wskazany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego i (lub) raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC) u dorosłych. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) Produkt Sunitinib Synthon jest wskazany w leczeniu wysoko zróżnicowanych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) nieoperacyjnych lub z przerzutami u dorosłych, u których doszło do progresji choroby. 2 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Leczenie produktem Sunitinib Synthon powinien rozpoczynać lekarz doświadczony w podawaniu leków przeciwnowotworowych. Dawkowanie W przypadku GIST i MRCC, zalecana dawka produktu Sunitinib Synthon wynosi 50 mg raz na dobę, przyjmowana (...)